País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
2%
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge TRUSOPT UKONSERVERET 3. Sådan skal De bruge TRUSOPT UKONSERVERET 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • TRUSOPT UKONSERVERET indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet ”carboanhydrasehæmmere”. • Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte beta-blokkere). 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT UKONSERVERET BRUG IKKE TRUSOPT UKONSERVERET: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for dorzolamid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel. • hvis De har alvorlige nyresygdom eller nyreproblemer, eller De tidligere har haft nyresten. Hvis De ikke er sikker på om De må bruge TRUSOPT UKONSERVERET, skal De kontakte lægen eller apoteket. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE TRUSOPT UKONSERVERET: • hvis De udvikler nogen form for øjenirritation eller andre nye øjenproblemer, såsom røde øjne eller hævede øjenlåg, skal De straks kontakte lægen. • hvis De mistænker at TRUSOPT UKONSERVERET forårsager en allergisk reaktion (fx hududslæt, alvorlig hudreaktion eller kløe), skal De stoppe med at bruge medicinen og straks kontakte lægen. • hvis De anvender kontaktlinser, skal De kontakte lægen, før de begynder at bruger TRUSOPT UKONSERVERET. Fortæl lægen om alle helbredsproblemer De har nu eller har haft tidligere inklusive øjenproblemer, øjenoperationer samt eventuelle allergier over for medicin. BØRN TRUSOPT (konserveret formulering) er undersøgt hos spædbørn og børn under 6 år, som havde forhøjet tryk i øjet/øjnene eller so Llegiu el document complet
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (EuroPharma.DK ApS) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt Ukonserveret er indiceret som: supplerende behandling til β-blokkere monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. _55312_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser. Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsnin Llegiu el document complet