TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Lægemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk område:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Autorisation dato:

1992-04-08

Produktets egenskaber

BD/2013/REG NL 3955/zaak 360752
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 6 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION,
ingeschreven onder nummer REG NL 3955, zoals aangevraagd d.d. 6 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION, ingeschreven onder
nummer REG NL 3955 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION, ingeschreven onder
nummer REG NL 3955 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 3955/zaak 360752
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 06 november 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 3955/zaak 360752
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 3955/zaak 360752
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIBRISSEN PIGLET SUSPENSION
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfadiazine
42,5 mg
Trimethoprim
8,5 mg
HULPSTOFFEN:
Chloorcresol
2,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (big)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Neonatale enteritis veroorzaakt door _E. coli_;
darminfecties veroorzaakt door _Salmonella_ spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGE