TRARETT toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

trasodoon

Tilgængelig fra:

Ideal Trade Links UAB

ATC-kode:

N06AX05

INN (International Name):

trazodone

Dosering:

150mg 60TK

Lægemiddelform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRARETT 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
trasodoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TRARETT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TRARETT’i võtmist
3.
Kuidas TRARETT’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TRARETT’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRARETT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on TRARETT. Need on toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid, mis
tähendab seda, et tabletis olev toimeaine vabaneb organismi
aeglaselt.
TRARETT on antidepressant ja selle toimeaine on
trasodoonvesinikkloriid. Seda kasutatakse
depressiivsete häirete leevendamiseks, millega kaasneb ärevus (hirm)
või mitte.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRARETT’I VÕTMIST
TRARETT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) trasodoonvesinikkloriidi või
TRARETT’i mõne koostisosa
suhtes;
-
kui teil on või on olnud äge müokardiinfarkt;
-
alkoholimürgistuse ja uinutite üleannustamise korral.
KUI TE EI OLE KINDEL, KAS EELNIMETATU KEHTIB TEIE PUHUL, PÖÖRDUGE
ENNE SELLE RAVIMI VÕTMIST OMA
ARSTI VÕI APTEEKRI POOLE.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne TRARETT’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on epilepsia (vältida annuse järsku suurendamist või
vähendamist);
-
kui teil on maksa- või neeruhaigus, eelkõige raske;
-
kui teil on südamehaigus, nagu stenokardia, erutusjuhtehäired või
erineva raskusastmega
atrioventrikulaarblokaad, h

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRARETT 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg trasodoonvesinikkloriidi.
INN. _Trazodonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks 150 mg tablett sisaldab 84 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge kuni kollakasvalge, kaksikkumer, rombikujuline, mõlemal küljel
kahe murdejoonega tablett,
pikkusega 14 mm ja laiusega 6 mm. Tableti saab jagada kolmeks
võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon kaasuva ärevusega või ilma.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Seda ravimit tohib manustada ainult täiskasvanutele.
Täiskasvanud
75…150 mg ööpäevas manustatuna ühekordse annusena õhtul enne
magamaminekut.
Ööpäevast annust võib suurendada kuni 300 mg-ni, jagatuna kaheks
manustamiskorraks.
Hospitaliseeritud patsientidel võib annust suurendada kuni 600 mg-ni
ööpäevas, mis tuleb jagada
mitmeks manustamiskorraks.
MÄRKUS: 75 mg tablett ei ole asendatav 150 mg tabletiga ega
vastupidi.
_Eakad ja nõrgestatud organismiga patsiendid _
Väga eakatel või nõrgestatud organismiga patsientidel on soovitatav
algannust vähendada 100 mg-ni
ööpäevas, mis manustatakse jagatuna kaheks annuseks või ühe
annusena enne magamaminekut (vt
lõik 4.4). Arstide järelevalve all võib annust vastavalt ravimi
taluvusele ja toime efektiivsusele järk-
järgult suurendada, nagu on kirjeldatud lõigus „Täiskasvanud“.
Üldiselt tuleb nendel patsientidel
vältida ühekordseid annuseid üle 100 mg. On ebatõenäoline, et
vaja läheb suuremat annust kui 300 mg
ööpäevas.
_Maksakahjustus _
Trasodoon läbib ulatusliku ainevahetuse maksas, vt lõik 5.2, ja teda
on seostatud ka
hepatotoksilisusega, vt lõigud 4.4 ja 4.8. Seetõttu tuleb olla
ettevaatlik ravimi määramisel
maksakahjustusega patsientidele, eelkõige raske maksakahjustusega
patsientidele. Vajalikuks võib
osutuda ma