País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
trasodoon
Ideal Trade Links UAB
N06AX05
trazodone
150mg 60TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRARETT 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID trasodoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on TRARETT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TRARETT’i võtmist 3. Kuidas TRARETT’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas TRARETT’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRARETT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimetus on TRARETT. Need on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mis tähendab seda, et tabletis olev toimeaine vabaneb organismi aeglaselt. TRARETT on antidepressant ja selle toimeaine on trasodoonvesinikkloriid. Seda kasutatakse depressiivsete häirete leevendamiseks, millega kaasneb ärevus (hirm) või mitte. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRARETT’I VÕTMIST TRARETT’I EI TOHI KASUTADA - kui te olete allergiline (ülitundlik) trasodoonvesinikkloriidi või TRARETT’i mõne koostisosa suhtes; - kui teil on või on olnud äge müokardiinfarkt; - alkoholimürgistuse ja uinutite üleannustamise korral. KUI TE EI OLE KINDEL, KAS EELNIMETATU KEHTIB TEIE PUHUL, PÖÖRDUGE ENNE SELLE RAVIMI VÕTMIST OMA ARSTI VÕI APTEEKRI POOLE. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne TRARETT’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on epilepsia (vältida annuse järsku suurendamist või vähendamist); - kui teil on maksa- või neeruhaigus, eelkõige raske; - kui teil on südamehaigus, nagu stenokardia, erutusjuhtehäired või erineva raskusastmega atrioventrikulaarblokaad, h Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TRARETT 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mg trasodoonvesinikkloriidi. INN. _Trazodonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 150 mg tablett sisaldab 84 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge kuni kollakasvalge, kaksikkumer, rombikujuline, mõlemal küljel kahe murdejoonega tablett, pikkusega 14 mm ja laiusega 6 mm. Tableti saab jagada kolmeks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon kaasuva ärevusega või ilma. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Seda ravimit tohib manustada ainult täiskasvanutele. Täiskasvanud 75…150 mg ööpäevas manustatuna ühekordse annusena õhtul enne magamaminekut. Ööpäevast annust võib suurendada kuni 300 mg-ni, jagatuna kaheks manustamiskorraks. Hospitaliseeritud patsientidel võib annust suurendada kuni 600 mg-ni ööpäevas, mis tuleb jagada mitmeks manustamiskorraks. MÄRKUS: 75 mg tablett ei ole asendatav 150 mg tabletiga ega vastupidi. _Eakad ja nõrgestatud organismiga patsiendid _ Väga eakatel või nõrgestatud organismiga patsientidel on soovitatav algannust vähendada 100 mg-ni ööpäevas, mis manustatakse jagatuna kaheks annuseks või ühe annusena enne magamaminekut (vt lõik 4.4). Arstide järelevalve all võib annust vastavalt ravimi taluvusele ja toime efektiivsusele järk- järgult suurendada, nagu on kirjeldatud lõigus „Täiskasvanud“. Üldiselt tuleb nendel patsientidel vältida ühekordseid annuseid üle 100 mg. On ebatõenäoline, et vaja läheb suuremat annust kui 300 mg ööpäevas. _Maksakahjustus _ Trasodoon läbib ulatusliku ainevahetuse maksas, vt lõik 5.2, ja teda on seostatud ka hepatotoksilisusega, vt lõigud 4.4 ja 4.8. Seetõttu tuleb olla ettevaatlik ravimi määramisel maksakahjustusega patsientidele, eelkõige raske maksakahjustusega patsientidele. Vajalikuks võib osutuda ma Llegiu el document complet