TRAMADOL ASTA MEDICA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Sammensætning:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Tramadol

Produkt oversigt:

TRAMADOL ASTA MEDICA, GOTAS EFG, 1 frasco de 10 ml Autorizado 02/02/2000 Comercializado - TRAMADOL ASTA MEDICA, GOTAS EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 02/02/2000 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2000-02-02

Indlægsseddel

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL ASTA MEDICA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol ASTA Medica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol ASTA Medica
3.
Cómo tomar Tramadol ASTA Medica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol ASTA Medica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ASTA MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso en
adultos y en niños a partir de 3 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ASTA MEDICA
NO TOME TRAMADOL ASTA MEDICA
-
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones).
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del t

Produktets egenskaber

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol ASTA Medica 100 mg/ml gotas orales en solución EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de la solución oral (40 gotas) contiene 100 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de Tramadol ASTA Medica contiene:
161,8 mg de etanol (alcohol)
200 mg de sacarosa
124,5 mg de propilenglicol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años:_
Normalmente, la dosis recomendada de hidrocloruro de tramadol es de
50-100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1).
No se debe exceder de 100 mg de tramadol por toma.
Al prescribirse el tratamiento, deben de indicarse claramente las
dosis como número de gotas
(5 gotas = 0,125 ml de solución oral = 12,5 mg de hidrocloruro de
tramadol).
2 de 13
Tabla de equivalencias del número de gotas correspondientes al
contenido en mg de hidrocloruro de
tramadol
Número de gotas
Contenido de hidrocloruro de tramadol
5 gotas
12,5 mg
10 gotas
25 mg
15 gotas
37,5 mg
20 gotas
50 mg
25 gotas
62,5 mg
30 gotas
75 mg
35 gotas
87,5 mg
40 gotas
100 mg
_Población pediátrica_
Tramadol está contraindicado en los niños menores de 3 años (ver
sección 4.3).
No se recomienda el uso en aquellos pacientes metaboliza