Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium perfringens, typ B och C, beta-toxoid; Clostridium perfringens, typ D, epsilon-toxoid; Escherichia coli, stam F5 (K99) fimbrieadhesin; Escherichia coli, stam F4ab (K88ab) fimbrieadhesin; Escherichia coli, stam F4ac (K88ac) fimbrieadhesin; Escherichia coli, stam F6 (987P) fimbrieadhesin
Zoetis Animal Health ApS
QI09AB08
Clostridium perfringens type B and C beta-toxoid; Clostridium perfringens type D epsilon-toxoid; Escherichia coli (strain F5 (K99) fimbrieadhesin; Escherichia coli (strain F4ab (K88ab) fimbrieadhesin; Escherichia coli (strain F4ac (K88ac) fimbrieadhesin; Escherichia coli (strain F6 (987P) fimbrieadhesin
Injektionsvätska, suspension
Escherichia coli, stam F4ab (K88ab) fimbrieadhesin 14,6 log2 ab-enheter Aktiv substans; Escherichia coli, stam F4ac (K88ac) fimbrieadhesin 15,5 log2 ab-enheter Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne; Escherichia coli, stam F5 (K99) fimbrieadhesin 122 log2 ab-enheter Aktiv substans; Clostridium perfringens, typ B och C, beta-toxoid 350 E Aktiv substans; Clostridium perfringens, typ D, epsilon-toxoid 300 E Aktiv substans; formaldehyd Hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad 8,75 mg Adjuvans; Escherichia coli, stam F6 (987P) fimbrieadhesin 13,1 log2 ab-enheter Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Escherichia + Clostridium
Förpacknings: Plastflaska 100 ml; Plastflaska 50 ml
Godkänd
2000-12-01
1 BIPACKSEDEL Toxicol vet. injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Köpenhamn Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Toxicol vet. injektionsvätska, suspension för svin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (5 ml) vaccin innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: _E. coli_ , K88 ab (F4ab) minst 14,6 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli_ , K88 ac (F4ac) minst 15,5 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli_ , K99 (F5) minst 12,2 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli_ , 987 p (F6) 1 Antikroppstiter erhållits i potenstesten i möss enligt Ph.Eur. 962 minst 13,1 log 2 antikroppstiter 1 _Clostridium perfringens_ , beta-toxoid (type B och C) minst 350 TCP units _Clostridium perfringens_ , epsilon-toxoid (type D) minst 300 TCP units ADJUVANT: Aluminiumhydroxid, motsvarar aluminium 8,75 mg HJÄLPÄMNEN: Formaldehyd Tiomersal Vatten för injektionsvätskor 2 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Förebyggande mot spädgrisdiarré och tarmbrand _(E. coli- _ och _ Cl. perfringens_ diarré) hos smågrisar genom vaccination av suggan/gyltan. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Svullnad vid injektionsstället kan förekomma. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Svin (sugga och gylta). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 5 ml per sugga eller gylta. Vaccinet sprutas intramuskulärt eller subkuta Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Toxicol vet. injektionsvätska, suspension 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 dos (5 ml) vaccin innehåller: _E. coli, K88 ab (F4ab)_ min 14,6 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli, K88 ac (F4ac)_ min 15,5 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli, K99 (F5)_ min 12,2 log 2 antikroppstiter 1 _E. coli, 987 p (F6)_ min 13,1 log 2 antikroppstiter 1 _Clostridium perfringens,_ beta-toxoid (type B och C) min 350 TCP units _Clostridium perfringens_ , epsilon-toxoid (type D) min 300 TCP units HJÄLPÄMNEN Aluminiumhydroxid, motsvarar aluminium 8,75 mg Formaldehyd max 2,5 mg Tiomersal Vatten för injektionsvätskor 0,01% 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4 F ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Terapeutisk klassifikation: QI09AB08 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Vid vaccination med Toxicol vet vaccin stimuleras suggan/gyltan till att bilda antikroppar mot de i vaccinet ingående antigenerna. Dessa antikroppar överföres till avkomman via råmjölken och ger smågrisarna skydd mot neonatal enterit förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens (”tarmbrand” eller nekrotiserande enterit). 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER - 5 K LINISKA UPPGIFTER 5.1 DJURSLAG Svin (sugga och gylta) 5.2 INDIKATIONER Förebyggande mot neonatal enterit hos smågrisar förorsakad av _E. coli och Clostridium _ _perfringens_ genom vaccination av suggan/gyltan. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Inga 5.4 BIVERKNINGAR Lokal svullnad på injektionsstället kan förekomma. 5.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING Inga särskilda. 5.6 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Toxicol vet vaccin kan användas till dräktiga djur. 5.7 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enski Læs hele dokumentet