TOPALKAN, suspension buvable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

silice colloïdale hydratée

Tilgængelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (International Name):

colloidal hydrated silica

Dosering:

2,6 g

Lægemiddelform:

suspension

Sammensætning:

composition pour 100 ml de suspension buvable > silice colloïdale hydratée : 2,6 g > magnésium (carbonate de) léger : 0,8 g > aluminium (oxyde d') hydraté : 0,6 g > alginique (acide) : 4 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml

Terapeutisk område:

ANTIACIDE

Produkt oversigt:

351 343-8 ou 34009 351 343 8 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 344-4 ou 34009 351 344 4 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 210 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2010;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1999-06-28

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
Dénomination du médicament
TOPALKAN, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPALKAN, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TOPALKAN, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPALKAN, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-acide.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPALKAN, suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TOPALKAN,SUSPENSION BUVABLE chez les dialysés
chroniques.
Ce médicament contient 64 mg de sodium par unité de prise: en tenir
compte chez les personnes suivant un régime pauvre
en sel strict.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre
médicam

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPALKAN, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alginique
................................................................................................................................
4,000 g
Hydroxyde d'aluminium colloïdal
........................................................................................................
0,600 g
Silice hydratée
.................................................................................................................................
2,600 g
Carbonate de magnésium léger
.........................................................................................................
0,800 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastroœsophagien; en cas
d'œsophagite, peut être associé à un antisécrétoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 cuillères à café 3 fois par jour après les repas.
Dernière prise de préférence le soir au coucher.
Bien agiter le flacon avant emploi.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
A n'utiliser qu'avec précaution chez les dialysés chroniques en
raison du risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
Ce médicament contient 64 mg de sodium par unité de prise: en tenir
compte chez les personnes suivant un régime
hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments
absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à
distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible,
avec:
·
ANTIBACTÉRIENS-ANTITUBERCULE