Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
raltitrexed
ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
L01BA03
raltitrexed
Normal
raltitrexed
Aktif
2013-01-29
KULLANMA TALĐMATI TOMUDEX 2 MG IV ĐNFÜZYON ĐÇIN LIYOFILLIZE TOZ ĐÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR • ETKIN MADDE : Her flakon 2 mg raltitreksed içerir. • YARDIMCI MADDELER: Mannitol, dibazik sodyum fosfat heptahidrat ve sodyum hidroksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : 1. TOMUDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. TOMUDEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. TOMUDEX NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. TOMUDEX’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOMUDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOMUDEX tek flakonluk ambalajlardaki toz şeklinde sunulmaktadır. Her flakonda etkin madde olarak 2 mg raltitreksed içerir. TOMUDEX, kemoterapi olarak bilinen bir ilaç grubundadır ve kanser tedavisinde kullanılır. TOMUDEX, kolon ve rektum (barsak veya sindirim sisteminizin bir bölümü) kanserinin tedavisinde kullanılmaktadır. Malign plevral mezotelyomalı (akciğer kanseri) hastaların tedavisinde sisplatin ya da karboplatin ile kullanımı endikedir. TOMUDEX Vücuttaki Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1- BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TOMUDEX 2 mg IV Infüzyon için Liyofilize Toz Đçeren Flakon 2- KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM TOMUDEX, her bir flakonda etkin madde olarak 2 mg raltitreksed içerir. 3- FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz. 4- KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 'TOMUDEX', 5-florourasil ve folinik asit içeren tedavilerin uygun olmadığı veya tolere edilemediği, ileri evre kolorektal kanserlerin palyatif tedavisinde endikedir. Malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde sisplatin ya da karboplatin ile kullanımı endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLERDE _TOMUDEX _ _ _ 'TOMUDEX' dozu, vücut yüzey alanına göre hesaplanır. Önerilen doz, 50-250 ml serum fizyolojik (%0.9 NaCl) veya %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu içerisinde kısa süreli bir intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmak üzere 3 mg/m 2 'dir. Đnfüzyonun 15 dakikada tamamlanması önerilir. Diğer ilaçlar, 'TOMUDEX' ile aynı infüzyon ortamında karıştırılmamalıdır. Toksisite görülmezse tedavi, her 3 haftada bir tekrarlanabilir. Yüksek dozlara yaşamı tehdit eden ya da ölümle sonuçlanan toksisite insidansında artış eşlik etmiş olduğundan, dozun 3 mg/m 2 'nin üzerine çıkarılması önerilmez. Tedaviye başlamadan önce ve sonraki her tedavi öncesinde tam kan sayımı (lökosit formülü ve trombosit sayısı dahil) yapılmalı, karaciğer transaminazları, serum bilirübin ve kreatinin düzeyleri ölçülmelidir. Tedavi öncesinde milimetreküpteki total lökosit sayısının 4000/mm 3 'de Læs hele dokumentet