TOLFEDINE CS SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TOLFENAMICO ACIDO

Tilgængelig fra:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC-kode:

QM01AG02

INN (International Name):

ACID TOLFENAMIC

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

TOLFENAMICO ACIDO 4g

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Porcino

Terapeutisk område:

Ácido tolfenámico

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Autorisation status:

Autorizado, 572422 Autorizado, 572423 Autorizado, 572424 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLFEDINE CS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24 - Edificio Europa I,
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VÉTOQUINOL S.A.
Magny-Vernois B.P.
189, Lure Cedex
F-70204
Francia
ó
VETOQUINOL BIOWET Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
POLONIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE CS
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 10,4 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución clara ligeramente viscosa.
4. INDICACIONES DE USO
Bovino:
- Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades
respiratorias.
- Coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino:
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Metritis, Mamitis y
Agalaxia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda el uso de este medicamento en animales con
insuficiencia cardiaca,
hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen
úlceras digestivas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones se puede producir colapso en terneros tras la
inyección intravenosa rápida.
Cuando se administra por vía intravenosa el producto se debe inyectar
lentamente. Tras
aparecer los primeros signos

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE CS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 10,4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara ligeramente viscosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
- Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades
respiratorias.
- Coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda.
Porcino:
- Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Metritis, Mamitis y
Agalaxia.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda el uso de este medicamento en animales con
insuficiencia cardiaca,
hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen
úlceras digestivas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda la administración de TOLFEDINE CS en los músculos del
cuello, dado que
éstos presentan una mayor tolerancia local.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En raras ocasiones se puede producir colapso en terneros tras la
inyección intravenosa rápida.
C