البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO 4
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Porcino
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 572422 Autorizado, 572423 Autorizado, 572424 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOLFEDINE CS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral nº 24 - Edificio Europa I, 28108 Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: VÉTOQUINOL S.A. Magny-Vernois B.P. 189, Lure Cedex F-70204 Francia ó VETOQUINOL BIOWET Sp.zo.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str., 66-400 Gorzów Wlkp., POLONIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE CS Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 10,4 mg Otros excipientes, c.s. Solución clara ligeramente viscosa. 4. INDICACIONES DE USO Bovino: - Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias. - Coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino: Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Metritis, Mamitis y Agalaxia. 5. CONTRAINDICACIONES No se recomienda el uso de este medicamento en animales con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen úlceras digestivas. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones se puede producir colapso en terneros tras la inyección intravenosa rápida. Cuando se administra por vía intravenosa el producto se debe inyectar lentamente. Tras aparecer los primeros signos اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE CS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 10,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución clara ligeramente viscosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: - Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias. - Coadyuvante en tratamiento de mastitis aguda. Porcino: - Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Metritis, Mamitis y Agalaxia. 4.3 CONTRAINDICACIONES No se recomienda el uso de este medicamento en animales con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen úlceras digestivas. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Se recomienda la administración de TOLFEDINE CS en los músculos del cuello, dado que éstos presentan una mayor tolerancia local. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En raras ocasiones se puede producir colapso en terneros tras la inyección intravenosa rápida. C اقرأ الوثيقة كاملة