Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

M03BX02

INN (International Name):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-06-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TIZANIDIN TEVA 2 MG OG 4 MG TABLETTER
tizanidin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Teva
3.
Sådan skal du tage Tizanidin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Tizanidin Teva tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
muskelafslappende midler.
•
Lægemidlet anvendes til at lindre stivheden og den begrænsede
bevægelse i dine muskler, der er opstået
som følge af multipel sklerose, beskadigelse af eller sygdom i
rygmarven.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIZANIDIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIZANIDIN TEVA
•
hvis du er
ALLERGISK
over for tizanidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tizanidin
Teva (angivet i
punkt 6)
•
hvis du har
ALVORLIG NEDSAT LEVERFUNKTION
•
hvis du
TAGER
lægemidler, såsom
FLUVOXAMIN
(mod depression) eller
CIPROFLOXACIN
(et antibiotikum) (se
også ”Brug af andre lægemidler sammen med Tizanidin Teva”
nedenfor).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tizanidin Teva
•
hvis du har
HJERTEPROBLEMER
, såsom sygdom i kranspulsåren. Læge

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN ”TEVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg tizanidin (som hydrochlorid).
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: Hver tablet indeholder 57,910 mg lactose.
4 mg: Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg: Hvide til råhvide, biokonvekse, runde, tabletter, 6 mm i
diameter, mærket ”T2” på
den ene side og delekærv på den anden side.
4 mg: Hvide til råhvide, biokonvekse, runde, tabletter, 9 mm i
diameter, mærket ”T4” på
den ene side og krydsdelekærv på den anden side.
Tabletten har kun delekærv/krydsdelekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
_dk_hum_41320_spc.doc_
_Side _
_1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser.