Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TILMICOSINPHOSPHAT
Huvepharma NV
QJ01FA91
tilmicosin phosphate
100 mg/g
granulat
Svin
2009-12-08
19. NOVEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR TILMOVET, GRANULAT 100 MG/G 0. D.SP.NR 25313 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tilmovet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Tilmicosin: 100 mg pr. 1 g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat Et brunt granuleret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Fravænnede smågrise og slagtesvin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilmovet er indiceret til behandling af lungebetændelse i fravænnede slagtesvin, forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ følsomme over for tilmicosin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme over for tilmicosin, samt ved resistens over for tilmicosin eller krydsresistens over for andre makrolider, såsom tylosin, erythromycin eller lincomycin. Tilmicosin er kendt for at være giftig for heste. Lad ikke heste eller andre dyr fra hestefamilien få adgang til foder, som indeholder tilmicosin. _44076_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Hvis den anbefalede dosis ikke opnås ved det enkelte dyrs foderindtag, bør medicinering udføres ved parenteral behandling. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolide antibiotika er observeret. Brug af produktet bør baseres på resistensundersøgelse og tage højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinjer. På grund af forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for tiamulin, bør brug af produktet baseres på prøvetagning af bakterier og resistensundersøgelse. Ukorrekt brug af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for tilmicosin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med tilmicosin-lignende stoffer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Utilsigtet indtag bør undgås af mennesker. Personer med kendt overfølsomhed over for makrolid-antibiotika skal Læs hele dokumentet