Tilmovet 100 mg/g granulat

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

TILMICOSINPHOSPHAT

متاح من:

Huvepharma NV

ATC رمز:

QJ01FA91

INN (الاسم الدولي):

tilmicosin phosphate

جرعة:

100 mg/g

الشكل الصيدلاني:

granulat

المجموعة العلاجية:

Svin

تاريخ الترخيص:

2009-12-08

خصائص المنتج

19. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TILMOVET, GRANULAT 100 MG/G
0.
D.SP.NR
25313
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tilmovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
Tilmicosin: 100 mg pr. 1 g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat
Et brunt granuleret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Fravænnede smågrise og slagtesvin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilmovet er indiceret til behandling af lungebetændelse i fravænnede
slagtesvin, forårsaget
af _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida_
følsomme over for tilmicosin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme over for tilmicosin,
samt ved resistens over
for tilmicosin eller krydsresistens over for andre makrolider, såsom
tylosin, erythromycin
eller lincomycin.
Tilmicosin er kendt for at være giftig for heste. Lad ikke heste
eller andre dyr fra
hestefamilien få adgang til foder, som indeholder tilmicosin.
_44076_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hvis den anbefalede dosis ikke opnås ved det enkelte dyrs
foderindtag, bør medicinering
udføres ved parenteral behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolide antibiotika er
observeret. Brug af
produktet bør baseres på resistensundersøgelse og tage højde for
officielle og lokale
antimikrobielle retningslinjer. På grund af forskelligheder (tid,
geografi) i forekomsten af
bakterier, der er resistente over for tiamulin, bør brug af produktet
baseres på prøvetagning
af bakterier og resistensundersøgelse.
Ukorrekt brug af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er
resistente over for
tilmicosin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med
tilmicosin-lignende stoffer.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Utilsigtet indtag bør undgås af mennesker.
Personer med kendt overfølsomhed over for makrolid-antibiotika skal