Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HUMAN ANTI-THYMOCYTE RABBIT IMMUNOGLOBULIN
GENZYME EUROPE B.V., HOLLAND Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam
L04AA04
HUMAN ANTI-THYMOCYTE RABBIT IMMUNOGLOBULIN
25MG/VIAL
PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
HUMAN ANTI-THYMOCYTE RABBIT IMMUNOGLOBULIN 25MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ
SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600
ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN (RABBIT)
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802074701016 BT x 1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ THYMOGLOBULINE 25 MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Ανοσοσφαιρίνη κονίκλου έναντι ανθρώπινων θυμοκυττάρων ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σε νοσοκομείο. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το Thymoglobuline και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Thymoglobuline 3. Πώς να χρησιμοποήσετε το Thymoglobuline 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Thymoglobuline 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ THYMOGLOBULINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Thymoglobuline ανήκει σε μια ο Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ THYMOGLOBULINE 25 mg, κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Aνοσοσφαιρίνη κονίκλου έναντι ανθρώπινων θυμοκυττάρων 25 mg ανά φιαλίδιο. 1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 5 mg ανοσοσφαιρίνης κονίκλου έναντι ανθπινων θυμοκυττάρων. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 0,171 mmol νατρίου, που είναι 4 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Το Thymoglobuline είναι μια υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Σε μεταμοσχεύσεις οργάνων: Πρόληψη και θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος μετά από μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων, συνήθως σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. - Θεραπεία ανθεκτικής σε στεροειδή νόσου μοσχεύματος έναντι του ξενιστή ("graft versus host" disease, GVHD) - Θεραπεία απλαστικής αναιμίας 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Thymoglobuline θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και να συνταγογραφείται από ιατρούς με εμπειρία στη χρήση ανοσοκατασταλτικών Læs hele dokumentet