Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
mükoplasma
Schering-Plough A/S
QI09AB13
mycoplasma
1,47RTÜ 1ml 50ml 1TK
süsteemulsioon
R
B. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS ThoroVAX vet. 2. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE(D): 1 ml süstelahust (1 doos) sisaldab: Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae _ ≥1,47 RTÜ(*) (*) relatiivne toimeühik määratletud etalonvaktsiini suhtes ABIAINE(D): Kerge mineraalõli, sorbitaanmonooleaat, polüsorbaat 80, alumiinium (hüdroksiidi kujul), tiomersaal, etanool (96%), glütserool, naatriumkloriid (0,85% (mahu%)). 3. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Schering-Plough A/S Postbox 297 Hvedemarken 12, DK-3520 Farum Taani 4. LOOMALIIGID Siga. 5._ _ NÄIDUSTUS(ED) _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae_ tekitatud ensootilise pneumoonia tõrjeks. 6. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI Alla 7 päeva vanustele sigadele: üks 1 doos (1ml) looma kohta. 1ml doosi tuleb korrata 14...28 päeva järel. Alla 21 päeva vanustele sigadele: üks doos (2 ml), või kaks 1 ml doosi manustatuna 14...28 päevase intervalliga. Enne vaktsiini kasutamist viaali piisavalt loksutada. Vaktsiini ei ole vaja enne kasutamist soojendada. Süstlaid ja nõelu peab enne kasutamist steriliseerima. Tuleb järgida kontaminatsiooni- vastaseid ettevaatusabinõusid ja süstida läbi puhta kuiva naha. Jälgida aseptilistele protseduuridele esitatavaid tavalisi nõudeid. 7. MANUSTAMISVIIS- JA TEE Intramuskulaarseks manustamiseks, soovitavalt kõrva taha puhastatud süstekohta. 8. TÄPNE KASUTUSJUHEND V.t. punkt 6. Jälgida aseptika nõudeid. 9. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid loomi. Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel. 10. KÕRVALTOIMED Ligikaudu 5%-l loomadest tekib kõrvaltoimena hingeldus ja pearinglus 5 … 10 minuti jooksul pärast esimest vaktsineerimist. Need nähud taanduvad 4 tunni jooksul ilma ravita või muude kõrvalnähtude tekketa samal loomal. Hingamissagedus ja kehatemperatuur (<39,8 ° C) võivad tõusta ka 1 … 4 tunni jooksul pärast süstimist ja normaliseeruda 24 tunni jooksul. Kõrvaltoimete esinemus väheneb kuni <1% pärast teist vaktsineerimist. Ligikaudu 7%-l sigadest v Læs hele dokumentet
_[Version5.1 of 12/2002] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS ThoroVAX vet. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE(D): 1 ml süstelahust (1 doos) sisaldab: Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae_ _ _ _ _ ≥1,47 RTÜ(*) (*) relatiivne toimeühik määratletud etalonvaktsiini suhtes. ABIAINE(D): Kerge mineraalõli, sorbitaanmonooleaat, polüsorbaat 80, alumiinium (hüdroksiidi kujul), tiomersaal, etanool (96%), glütserool, naatriumkloriid (0,85% (mahu%)). 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. 4. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline grupp: Inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin (k.a. _Mycoplasma, Toxoid, _ _Chlamydia_ vaktsiin). ATC vet kood: QJ09AB13 Vaktsiin sisaldab _Mycoplasma hyopneumoniae _ATTC#25934 tüve, mis on inaktiveeritud bromoetülenimiiniga. Vaktsiin indutseerib aktiivset immuunsust _M. hyopneumoniae _vastu, nagu on tõestatud nakatuskatsetes virulentse tüvega. Immuunsus tekib 35 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja kestab vähemalt kuus kuud alates esmasest vaktsineerimisest. 5. KLIINILISED OMADUSED 5.1 LOOMALIIGID Siga. 5.2 NÄIDUSTUSED _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae_ tekitatud ensootilise pneumoonia tõrjeks. 5.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel. 5.4 KÕRVALTOIMED Ligikaudu 5%-l loomadest tekib kõrvaltoimena hingeldus ja pearinglus 5 … 10 minuti jooksul pärast esimest vaktsineerimist. Need nähud taanduvad 4 tunni jooksul ilma ravita või muude kõrvalnähtude tekketa samal loomal. Hingamissagedus ja kehatemperatuur (<39,8 C) võivad tõusta ka 1 … 4 tunni jooksul pärast süstimist ja normaliseeruda 24 tunni jooksul. Kõrvaltoimete esinemus väheneb kuni <1% pärast teist vaktsineerimist. Ligikaudu 7%-l sigadest võivad tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal, tavaliselt kerge turse (Ø <2 cm), mis taandub 24 tunni jooksul pärast süstimist. Üksikjuhtudel (<0,1%) võib tekkida süstekoha lihases granuloom, mis võib püsida üle 21 päeva ja aja jooksul imenduda. Korrektne aseptiline tehnika vähendab Læs hele dokumentet