Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Testosteron 0,041 g
Besins Healthcare SA-NV
G03BA03
Testosterone
40,5 mg
Gel voor transdermaal gebruik in zakje
Testosteron 16.4 mg/g
Transdermaal gebruik
Testosterone
CTI-code: 587493-07 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-08 - De grootte van de verpakking: 50 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-05 - De grootte van de verpakking: 14 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-06 - De grootte van de verpakking: 28 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-09 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-10 - De grootte van de verpakking: 90 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-11 - De grootte van de verpakking: 100 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-03 - De grootte van de verpakking: 7 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587493-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-08
Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TESTOGEL ® 40,5 MG GEL VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK IN ZAKJE Testosteron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In deze bijsluiter wordt Testogel 40,5 mg, transdermale gel in zakje vaak ‘dit medicijn’ genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Testogel 40,5 mg gel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TESTOGEL 40,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat testosteron, een mannelijk hormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt. Hormonen worden op verschillende plaatsen in het lichaam aangemaakt. Ze zijn belangrijk voor hoe uw lichaam werkt. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassen mannen om testosteron aan te vullen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van problemen met de gezondheid door te weinig testosteron (hypogonadisme bij mannen). Dit moet worden bevestigd door twee aparte metingen van testosteron in uw bloed. Ook moeten er klachten zijn zoals: - impotentie (geen stijve penis krijgen bij seksuele opwinding) - onvruchtbaar zijn - weinig zin in seks - vermoeid zijn - depressieve buien - botafbraak door te weinig hormonen 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? VOOR WIE IS DIT MEDICIJN BESTEMD? - Dit medici Læs hele dokumentet
nl-spc-testo40.5mg-August 2022 Page 1 of 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Testogel 40,5 mg gel voor transdermaal gebruik in zakje 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een zakje van 2,5 g bevat 40,5 mg testosteron. Inhoudstoffen met een bekend effect: Testogel 40,5 mg bevat 1,81 g alcohol (ethanol) in elk zakje van 2,5 g. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel voor transdermaal gebruik in zakje Transparante of licht opaalachtige, kleurloze gel in zakje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Testogel 40,5 mg is geindiceerd als testosteronsubstitutietherapie voor hypogonadisme bij volwassen mannen wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische testen bevestigd is (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassen en bejaarde mannen_ Elk zakje bevat een dosis van 2,5 g (overeenkomend met 40,5 mg testosteron). De gehele inhoud van een zakje moet éénmaal daags worden aangebracht steeds ongeveer op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's morgens. De dagelijkse dosis moet door de arts naar boven of naar beneden worden bijgesteld op grond van de klinische en laboratoriumrespons bij individuele patiënten, maar mag niet hoger zijn dan 81 mg testosteron per dag (2 zakjes overeenkomend met 5 g gel). De aanpassing van de dosis kan worden bereikt door stappen van 1,25 g gel (inhoud van een halve zakje). De evenwichtsplasmaconcentraties van testosteron worden ongeveer bereikt vanaf de 2e dag van behandeling met dit geneesmiddel. Om de testosterondosis aan te passen, moet men de serumtestosteronconcentraties ’s ochtends voor applicatie meten vanaf de 3e dag na het starten van de behandeling (een week lijkt redelijk). _Patiënten die lijden aan een ernstig verminderde lever- of nierfunctie_ nl-spc-testo40.5mg-August 2022 Page 2 of 12 Zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik. _Pediatrische populati Læs hele dokumentet