Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
40MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0278011 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278001 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278006 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278016 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278004 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278002 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278017 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278005 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278012 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278020 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278019 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278014 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278007 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278015 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278008 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278021 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278010 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278013 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278009 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278003 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278018 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219618 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219628 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219611 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219622 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219620 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219613 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219617 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219623 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219612 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219621 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219624 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242534 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219614 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219616 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219626 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219615 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219627 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219629 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219610 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219625 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0195972 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195971 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190826 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190816 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190814 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190825 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190821 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190827 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190830 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190822 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190815 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195973 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190819 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190820 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190828 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190829 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190818 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190824 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190823 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-18
1 Sp. zn. sukls152358/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍV E, NE Ž ZA Č NETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZID FMK A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny lék Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls152358/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 40 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,8 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Průměr 9,25 mm přibližně. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a žluté barvy. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování Fixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem v monoterapii 40 mg _Porucha funkce ledvin _ Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 40 mg/12,5 mg jednou denně. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK není indikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně (viz bod 4.4). 2 _Starší_ _ pacienti _ Úprava dávková Læs hele dokumentet