Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
S01XA20
0.1%+0.3%
ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ TEARS NATURALE ® II 0,1% w/v + 0,3% w/v oφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα DEXTRAN 70/HYPROMELLOSE ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ To TEARS NATURALE ® II είναι ένα στείρο οφθαλµικό διάλυµα µε πρωτότυπη σύνθεση. Λόγω της καταπραϋντικής και απαλυντικής ιδιότητας των συστατικών του (DUASORB ® ) αλλά και λόγω του συντηρητικού του POLYQUAD ® χρησιµοποιείται για την ανακούφιση των οφθαλµών από ήπιους ερεθισµούς οποιασδήποτε αιτιολογίας και την ξηροφθαλµία. ΣΥΝΘΕΣΗ DUASORB ® : Dextran 70 1,0 mg/ml (0,1% w/v) & Hypromellose 3,0 mg/ml (0,3% w/v). Έκδοχα: Sodium borate decahydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Sodium hydroxide και/ή Hydrochloric acid (για ρύθµιση του pH = 7,5) και Purified water. Συντηρητικό: Polyquaternium-1 (POLYQUAD ® ). ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το TEARS NATURALE ® II περιέχει το σύστηµα DUASORB ® που αποτελείται από δύο υδατοδιαλυτά πολυµερή: 1. DEXTRAN 70 2. HYPROMELLOSE Το σύστηµα αυτό αναµιγνυόµενο µε τα ήδη υπάρχοντα δάκρυα προάγει τη διαβροχή του κερατοειδούς παρεµβαίνοντας διορθωτικά στην ανεπάρκεια τόσο της Læs hele dokumentet
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 06-04-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TEARS NATURALE PHYSIO οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml οφθαλμικού διαλύματος περιέχει : Dextran 70 …………………….1,0 mg (0,1%) Hypromellose………………….3,0 mg (0,3%) Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υποκατάστατο δακρύων για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ξηροφθαλμίας, συμπεριλαμβανομένης της ξηράς κερατοεπιπεφυκίτιδας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δόση είναι μία ή δύο σταγόνες σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό όπως χρειάζεται ή όπως συνιστά ο(η) γιατρός. Αυτές οι σταγόνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν ενώ φορούνται οι φακοί επαφής. Αυτές οι σταγόνες μπορούν να χορηγηθούν τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. 4.4 IΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Αν παρουσιαστεί πόνος Læs hele dokumentet