TEARS NATURALE (PHYSIO) 0.1%+0.3% EY.SOL.SD

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS

Διαθέσιμο από:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01XA20

Δοσολογία:

0.1%+0.3%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
TEARS NATURALE
®   
II
0,1% w/v + 0,3% w/v oφθαλµικές σταγόνες,  διάλυµα
DEXTRAN 70/HYPROMELLOSE
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
To    TEARS    NATURALE
®       
II    
είναι    ένα    στείρο    οφθαλµικό     διάλυµα    µε 
πρωτότυπη σύνθεση.  Λόγω  της  καταπραϋντικής  και  απαλυντικής  ιδιότητας  των 
συστατικών  του      (DUASORB
®
)      αλλά      και      λόγω      του      συντηρητικού 
του       POLYQUAD
® 
χρησιµοποιείται    για    την    ανακούφιση    των    οφθαλµών 
από   ήπιους   ερεθισµούς οποιασδήποτε αιτιολογίας  και την ξηροφθαλµία.
ΣΥΝΘΕΣΗ
DUASORB
®
: Dextran 70 1,0 mg/ml (0,1% w/v) & Hypromellose 3,0 mg/ml (0,3% 
w/v). Έκδοχα: Sodium borate decahydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, 
Sodium hydroxide και/ή Hydrochloric acid (για ρύθµιση του pH = 7,5) και Purified 
water. Συντηρητικό: Polyquaternium-1 (POLYQUAD
®
).
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το TEARS NATURALE
®   
II 
περιέχει  το  σύστηµα DUASORB
®   
που αποτελείται 
από δύο υδατοδιαλυτά  πολυµερή:
1. DEXTRAN 70
2. HYPROMELLOSE
Το     σύστηµα     αυτό     αναµιγνυόµενο      µε     τα     ήδη     υπάρχοντα     δάκρυα 
προάγει    τη  διαβροχή    του    κερατοειδούς    παρεµβαίνοντας    διορθωτικά    στην 
ανεπάρκεια   τόσο  της  

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 06-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEARS NATURALE

 PHYSIO οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml οφθαλμικού διαλύματος περιέχει :
Dextran 70 …………………….1,0 mg (0,1%)
Hypromellose………………….3,0 mg (0,3%)
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποκατάστατο δακρύων για τη θεραπεία της  μέτριας  έως σοβαρής  ξηροφθαλμίας, 
συμπεριλαμβανομένης της ξηράς κερατοεπιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δόση είναι μία ή δύο σταγόνες σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό όπως χρειάζεται ή όπως 
συνιστά ο(η) γιατρός. Αυτές οι σταγόνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν ενώ φορούνται 
οι φακοί επαφής. Αυτές οι σταγόνες μπορούν να χορηγηθούν τόσο σε ενήλικες όσο και 
σε παιδιά.  
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. 
4.4
IΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση.
Αν   παρουσιαστεί   πόνος