TARGOCID 400

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC-kode:

J01XA02

Indgivelsesvej:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Enheder i pakken:

plv iio 1x400 mg (liek.inj.skl.); plv iio 5x400 mg (liek.inj.skl.); plv iio 25x400 mg (liek.inj.skl.)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutisk område:

Teikoplanín

Produkt oversigt:

plv iio 10x400 mg (liek.inj.skl.); plv iio 25x400 mg (liek.inj.skl.); plv iio 5x400 mg (liek.inj.skl.); plv iio 1x400 mg (liek.inj.skl.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1994-06-27

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TARGOCID 400
400 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
ALEBO
PERORÁLNY ROZTOK
teikoplanín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. Týka sa to aj akýkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Targocid 400 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Targocid 400
3.
Ako používať Targocid 400
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Targocid 400
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TARGOCID 400
A NA ČO SA POUŽÍVA
Targocid 400 je antibiotikum obsahujúce liečivo
_teikoplanín_
. Pôsobí tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
vyvolávajú infekcie v tele.
Targocid 400 sa používa u dospelých a detí (vrátane novorodencov)
na liečbu bakteriálnych infekcií:

kože a tkanív pod kožou (nazývaných mäkké tkanivá)

kostí a kĺbov

pľúc

močových ciest

srdca – niekedy sa nazýva
_endokarditída_
(zápal vnútornej srdcovej blany)

brušnej steny –
_peritonitída_
(zápal pobrušnice)

krvi, zapríčinené niektorým vyššie uvedeným stavom
Targocid 400 sa môže použiť na liečbu niektorých infekcií
vyvolaných črevnými baktériami
_Clostridium difficile_. V tomto prípade sa roztok užíva ústami.
2.
ČO POTREBUJ
E
TE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE TARGOCID 400
NEPOUŽÍVAJTE TARGOCID 400

ak ste alergický na teikoplanín

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TARGOCID 400
400 mg
prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg teikoplanínu, čo
zodpovedá najmenej 400 000 IU.
Po rekonštitúcii roztok obsahuje 400 mg teikoplanínu v 3,0 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok alebo
perorálny roztok.
Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok:
špongiovitá homogénna hmota
slonovinovej farby.
Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Targocid 400 je indikovaný dospelým a deťom od narodenia na
parenterálnu liečbu týchto infekcií
(pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1):

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,_ _

infekcie kostí a kĺbov,_ _

pneumónia získaná v nemocnici,_ _

pneumónia získaná v komunite,_ _

komplikované infekcie močových ciest, _ _

infekčná endokarditída,_ _

peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou
dialýzou (CAPD),_ _

bakteriémia vyskytujúca sa v spojení s ktoroukoľvek indikáciou
uvedenou vyššie._ _
Targocid 400 je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba
pri hnačke a kolitíde súvisiacej
s infekciou spôsobenou _Clostridium difficile_.
V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s
inými antibakteriálnymi liekmi.
Je potrebné brať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa
vhodného používania antibakteriálnych
liekov.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a dĺžku liečby treba upraviť v závislosti od
základného typu a závažnosti infekcie,
klinickej odpovede pacienta a faktorov ako vek a funkcia obličiek
pacienta.
Meranie sérov�