Taradyl 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Kétorolac Trométamol 10 mg/ml

Tilgængelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

S01BC05

INN (International Name):

Ketorolac Tromethamol

Dosering:

10 mg/1 ml

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

Kétorolac Trométamol 10 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Ketorolac; M01AB15 Ketorolac

Produkt oversigt:

CTI code: 156493-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227201763 - Code CNK: 0398677 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1991-12-17

Indlægsseddel

Notice
1/7
1.
QU’EST-CE QUE TARADYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À CONNAITRE
AVANT
D'UTILISER
TARADYL
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TARADYL 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
Kétorolac trométhamine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leurêtre nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Taradyl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Taradyl
3.
Comment utiliser Taradyl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Taradyl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Taradyl contient une molécule appelée kétorolac trométhamine.
Taradyl est un médicament qui lutte contre
la douleur. Il appartient à la classe des « Anti-Inflammatoires
Non-Stéroïdiens » ou AINS.
Taradyl est indiqué dans le traitement à court terme des douleurs
aiguës modérées à sévères après opération
chirurgicale.
N’UTILISEZ JAMAIS TARADYL:

Si vous êtes allergique à la substance active ou l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique à l'aspirine ou à des médicaments de la
même famille

Si vous avez ou avez eu des problèmes d’estomac ou d’intestin
comme un ulcère, des perforations ou
des saignements.

Si vous avez ou avez eu un ulcère gastroduodénal ou des h�

Produktets egenskaber

Résumé des Caractéristiques du Produit
10/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Taradyl 10 mg/1 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le kétorolac trométhamine.
1 ampoule de Taradyl solution injectable contient 10 mg de kétorolac
trométhamine.
Excipient à effet notoire: 1 ampoule de Taradyl contient à 0,1 g
d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoules.
Pour injection intramusculaire (IM) et intraveineuse (IV).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme des douleurs aiguës post-opératoires
modérées à sévères.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par une
durée la plus courte possible nécessaire au
soulagement des symptômes (cf. section 4.4).
La dose de départ sera de 10mg avec des doses ultérieures de 10 -
30mg toutes les 4 à 6 heures comme
nécessaire. Une dose totale journalière de 90mg pour les adultes et
de 60mg pour les personnes âgées ne sera
pas dépassée.
La durée maximale de traitement IM/IV est de 2 jours.
Les doses en bolus IV ne seront pas administrées en moins de 15
secondes.
La voie IV est particulièrement recommandée dans le post-opératoire
précoce ou en cas d'algies aiguës ou
sévères.
La voie IM sera plutôt utilisée en relais dans le post-opératoire
tardif ou en cas d'algies plus modérées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Patients avec saignements gastro-intestinaux ou perforations ou
antécédents, liés à un traitement par AINS.
Ulcère gastroduodénal actif ou tout antécédent de saignement
gastro-intestinal, ulcération ou perforation.
-
Insuffisance cardiaque sévère.
-
Insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine sérique > 442
µmol/l), hypovolémie de quelque cause que
ce soit ou déshydratation.
-
Pendant le troisième trimestre de la grossesse, le travail,
l’accouchement et l’al