Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétorolac Trométamol 10 mg/ml
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
S01BC05
Ketorolac Tromethamol
10 mg/1 ml
Solution injectable
Kétorolac Trométamol 10 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Ketorolac; M01AB15 Ketorolac
CTI code: 156493-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227201763 - Code CNK: 0398677 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-17
Notice 1/7 1. QU’EST-CE QUE TARADYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER TARADYL NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TARADYL 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE Kétorolac trométhamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leurêtre nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Taradyl et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Taradyl 3. Comment utiliser Taradyl 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Taradyl 6. Contenu de l’emballage et autres informations Taradyl contient une molécule appelée kétorolac trométhamine. Taradyl est un médicament qui lutte contre la douleur. Il appartient à la classe des « Anti-Inflammatoires Non-Stéroïdiens » ou AINS. Taradyl est indiqué dans le traitement à court terme des douleurs aiguës modérées à sévères après opération chirurgicale. N’UTILISEZ JAMAIS TARADYL: Si vous êtes allergique à la substance active ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous êtes allergique à l'aspirine ou à des médicaments de la même famille Si vous avez ou avez eu des problèmes d’estomac ou d’intestin comme un ulcère, des perforations ou des saignements. Si vous avez ou avez eu un ulcère gastroduodénal ou des h Přečtěte si celý dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit 10/11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Taradyl 10 mg/1 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le kétorolac trométhamine. 1 ampoule de Taradyl solution injectable contient 10 mg de kétorolac trométhamine. Excipient à effet notoire: 1 ampoule de Taradyl contient à 0,1 g d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en ampoules. Pour injection intramusculaire (IM) et intraveineuse (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement à court terme des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par une durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (cf. section 4.4). La dose de départ sera de 10mg avec des doses ultérieures de 10 - 30mg toutes les 4 à 6 heures comme nécessaire. Une dose totale journalière de 90mg pour les adultes et de 60mg pour les personnes âgées ne sera pas dépassée. La durée maximale de traitement IM/IV est de 2 jours. Les doses en bolus IV ne seront pas administrées en moins de 15 secondes. La voie IV est particulièrement recommandée dans le post-opératoire précoce ou en cas d'algies aiguës ou sévères. La voie IM sera plutôt utilisée en relais dans le post-opératoire tardif ou en cas d'algies plus modérées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Patients avec saignements gastro-intestinaux ou perforations ou antécédents, liés à un traitement par AINS. Ulcère gastroduodénal actif ou tout antécédent de saignement gastro-intestinal, ulcération ou perforation. - Insuffisance cardiaque sévère. - Insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine sérique > 442 µmol/l), hypovolémie de quelque cause que ce soit ou déshydratation. - Pendant le troisième trimestre de la grossesse, le travail, l’accouchement et l’al Přečtěte si celý dokument