TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

tamszulozin

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Enheder i pakken:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 90x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 01 - J - TK - igen; 90 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 02 - J - TK - igen; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2005-07-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény
kapszula (továbbiakban:
Tamsulosin-Richter) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin-Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin-Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN-RICHTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin-Richter hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Ez egy
szelektív α
1A/1D
-adrenoreceptor
blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső
simaizmainak feszülését. Ezáltal
könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a
vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is
enyhíti.
A Tamsulosin-Richtert férfiak prosztata-megnagyobbodással
(jóindulatú prosztata hiperplázia)
összefüggő alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák.
Ezek a panaszok lehetnek vizelési
nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és
sürgős vizel�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
2-es méretű, átlátszatlan barna felső részű és átlátszatlan
sárgásbarna alsó részű, kemény zselatin
kapszulák, melyek 330 mg fehér vagy törtfehér, filmbevonatú
pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 retard kemény kapszula, amelyet a reggeli, illetve a napi
első étkezés után kell bevenni.
_Gyermekek és serdülők_
A Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszulának gyermekeknél
és serdülőknél nincs releváns
alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban
található.
_Alkalmazás vesekárosodás esetén_
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása.
_Alkalmazás májkárosodás esetén_
Enyhe és közepes májkárosodásban nem szükséges az adag
módosítása (lásd még 4.3 pont
„Ellenjavallatok”).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell
lenyelni, és nem szabad összetörni vagy
szétrágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó
kioldódását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység beleértve
a gyógyszerindukált
angioödémát vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
-
Súlyos májkárosodás.
OGYÉI/62723/2022
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A több