Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Richter Gedeon Nyrt.
G04CA02
tamsulosin
30x átlátszó buborékcsomagolásban 90x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 01 - J - TK - igen; 90 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 02 - J - TK - igen; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10332 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2005-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszula (továbbiakban: Tamsulosin-Richter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin-Richter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Richtert? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamsulosin-Richtert tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN-RICHTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamsulosin-Richter hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Ez egy szelektív α 1A/1D -adrenoreceptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti. A Tamsulosin-Richtert férfiak prosztata-megnagyobbodással (jóindulatú prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. 2-es méretű, átlátszatlan barna felső részű és átlátszatlan sárgásbarna alsó részű, kemény zselatin kapszulák, melyek 330 mg fehér vagy törtfehér, filmbevonatú pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1 retard kemény kapszula, amelyet a reggeli, illetve a napi első étkezés után kell bevenni. _Gyermekek és serdülők_ A Tamsulosin-Richter 0,4 mg retard kemény kapszulának gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. _Alkalmazás vesekárosodás esetén_ Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. _Alkalmazás májkárosodás esetén_ Enyhe és közepes májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása (lásd még 4.3 pont „Ellenjavallatok”). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó kioldódását. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység beleértve a gyógyszerindukált angioödémát vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. - Súlyos májkárosodás. OGYÉI/62723/2022 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A több সম্পূর্ণ নথি পড়ুন