Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolak
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
1994-07-14
1 KULLANMA TALĐMATI TADOLAK 200 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 200 mg etodolak içermektedir._ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, polivinil pirolidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry pink 02B24644 (hipromelloz 5 cP, titanyum dioksit, polietilen glikol 400, kırmızı demir oksit)_ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın kullanımı sırasında, doktora _ _veya hastaneye gitti_ğ_inizde _ _doktorunuza _ _bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TADOLAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TADOLAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TADOLAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _TADOLAK'M SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TADOLAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TADOLAK, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir. TADOLAK iltihapla karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. TADOLAK, osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut gut artritinin belirti ve bulguların tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif (ameliyat sonrası) ağrı, dismenore (ağrılı adet görme) gibi kısa ve uzun dönem ağrı tedavisinde endikedir. 2 2. TADOLAK'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TADOLAK'I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer, Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TADOLAK 200 mg Film Tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 200 mg etodolak içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz 150 mg Sodyum nişasta glikolat 32 mg 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet, Pembe renkli film kaplı, her iki yüzü düz, homojen görünüşlü, oblong tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Diğer NSAĐ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu günde 400 - 1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg'ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. UYGULAMA şEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIğI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. 2 KARACIğER YETMEZLIğI: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, etodolak klerensi karaciğer fonksiyonuna bağımlıdır ve şiddetli karac Læs hele dokumentet