TADOLAK 200 MG FILM TABLET, 10 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

etodolak

থেকে পাওয়া:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

M01AB08

INN (International Name):

etodolac

অনুমোদন তারিখ:

1994-07-14

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TALĐMATI
TADOLAK
200
MG
FILM
TABLET
AğIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 200 mg etodolak içermektedir._
_
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz,
sodyum
nişasta
glikolat,
mikrokristalin
selüloz,
polivinil
pirolidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry pink
02B24644 (hipromelloz 5
cP, titanyum dioksit, polietilen glikol 400, kırmızı demir oksit)_
_
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın kullanımı sırasında, doktora _
_veya hastaneye gitti_ğ_inizde _
_doktorunuza _
_bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TADOLAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TADOLAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TADOLAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_TADOLAK'M SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TADOLAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADOLAK,
etkin
madde
olarak
etodolak
içeren
film
kaplı
tablettir.
TADOLAK
iltihapla
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steorid
içermeyen
antiinflamatuvar)
ilaç
grubundandır.
TADOLAK, osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut gut
artritinin belirti ve
bulguların tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif (ameliyat sonrası) ağrı,
dismenore (ağrılı adet görme) gibi kısa ve uzun dönem ağrı
tedavisinde endikedir.
2
2.
TADOLAK'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TADOLAK'I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer,
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
TADOLAK 200 mg Film Tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 200 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
150 mg
Sodyum nişasta glikolat
32 mg
3.
FARMASÖTĐK FORM
Film tablet,
Pembe renkli film kaplı, her iki yüzü düz, homojen görünüşlü,
oblong tabletler
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Diğer
NSAĐ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir
hastanın gereksinimlerine göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin dozu günde 400 - 1200 mg arasındadır. Maksimum günlük
doz 1200 mg'ı aşmamalıdır.
Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır.
UYGULAMA şEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIğI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan,
toplam
etodolak
klerensinde
%
50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini
gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.
2
KARACIğER YETMEZLIğI:
Kompanse
karaciğer
sirozu
bulunan
hastalarda
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli
olmamakla beraber, etodolak
klerensi karaciğer fonksiyonuna bağımlıdır ve şiddetli
karac