SUPERGESTRAN Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Lecirelin

Tilgængelig fra:

Fatro, S.p.A.

ATC-kode:

QH01CA

INN (International Name):

Lecirelin (Lecirelinum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

krávy, jalovice

Terapeutisk område:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9905595 - 1 x 10 ml - injekční lahvička; 9994082 - 2 x 10 ml - lahvička

Autorisation dato:

1989-06-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUPERGESTRAN 0,025 mg/ml injekční roztok
Lecirelinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Lecirelinum 0,025 mg
Pomocné látky:
Chlorbutanol hemihydrát 2,0 mg
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Supergestran může být použit v těch případech, kde je
indikován choriový gonadotropin. Při
podání choriového gonadotropinu je dodán exogenní LH, při
aplikaci lecirelinu (analogu LHRH)
je vyvolána sekrece LH endogenního.
Terapeutické použití:
Cystózní degenerace ovarií u krav s průvodní anestrií nebo
nymfomanií (za přítomnosti
perzistujících folikulů nebo cystózně změněných folikulů),
přebíhalky (nepravidelné a
prodloužené cykly, krátké a nevýrazné říje, prodloužené
říje) kombinovaná terapie ovariálních
cyst.
Biotechnologické použití:
V chovech s vyspělou úrovní řízení reprodukce - zpřesnění
ovulace u jalovic a krav v říji vyvolané
prostaglandinem F2 alfa (PGF2) nebo jeho analogem popř. při
spontánní říji (po předchozím
zjištění folikulu na ovariu), jako prevence poruch ovulace,
prevence syndromu ovariálních cyst v
anamnéze, k navození cyklu u krav s ovariální acyklií.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V provedených klinických studiích nebyly hlášeny žádné
nežádoucí účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, jalovi

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUPERGESTRAN 0,025 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lecirelinum 0,025 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorbutanol hemihydrát 2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, jalovice.
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Supergestran může být použit v těch případech, kde je
indikován choriový gonadotropin. Při podání
choriového gonadotropinu je dodán exogenní LH, při aplikaci
lecirelinu (analogu LHRH) je vyvolána
sekrece LH endogenního.
Terapeutické použití:
Cystózní degenerace ovarií u krav s průvodní anestrií nebo
nymfomanií (za přítomnosti perzistujících
folikulů nebo cystózně změněných folikulů), přebíhalky
(nepravidelné a prodloužené cykly, krátké a
nevýrazné říje, prodloužené říje) kombinovaná terapie
ovariálních cyst.
Biotechnologické použití:
V chovech s vyspělou úrovní řízení reprodukce - zpřesnění
ovulace u jalovic a krav v říji vyvolané
prostaglandinem F2 alfa (PGF2) nebo jeho analogem popř. při
spontánní říji (po předchozím zjištění
folikulu na ovariu), jako prevence poruch ovulace, prevence syndromu
ovariálních cyst v anamnéze,
k navození cyklu u krav s ovariální acyklií.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
1/4
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiket