Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sunitinib-L-malat
Cipla Europe NV (8154263)
12,5 mg
Hartkapsel
Sunitinib-L-malat (31912) 16,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2021-01-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUNITINIB CIPLA 12,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB CIPLA 25 MG HARTKAPSELN SUNITINIB CIPLA 50 MG HARTKAPSELN Sunitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sunitinib Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Cipla beachten? 3. Wie ist Sunitinib Cipla einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUNITINIB CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sunitinib Cipla enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib Cipla wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der hormonausscheidenden Zellen der Bauchspeicheldrüse, Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib Cipla 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Cipla 25 mg Hartkapseln Sunitinib Cipla 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sunitinib Cipla 12,5 mg Hartkapseln Eine Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 12,5 mg Sunitinib. Sunitinib Cipla 25 mg Hartkapseln Eine Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 25 mg Sunitinib. Sunitinib Cipla 50 mg Hartkapseln Eine Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) Sunitinib Cipla 12,5 mg Hartkapseln Hartkapseln mit dunkelbraunem undurchsichtigem Oberteil und dunkelbraunem undurchsichtigem Unterteil, 13,8 mm – 14,8 mm, wobei das Oberteil in weißer Farbe mit „LP“ und das Unterteil mit „650“ bedruckt ist und die ein gelbes bis orangefarbenes granuläres Pulver enthalten. Sunitinib Cipla 25 mg Hartkapseln Hartkapseln mit hellbraunem undurchsichtigem Oberteil und dunkelbraunem undurchsichtigem Unterteil, 15,4 mm – 16,4 mm, wobei das Oberteil in weißer Farbe mit „LP“ und das Unterteil mit „651“ bedruckt ist und die ein gelbes bis orangefarbenes granuläres Pulver enthalten. Sunitinib Cipla 50 mg Hartkapseln Hartkapseln mit hellbraunem undurchsichtigem Oberteil und hellbraunem undurchsichtigem Unterteil, 17,5 mm – 18,5 mm, wobei das Oberteil in weißer Farbe mit „LP“ und das Unterteil mit „653“ bedruckt ist und die ein gelbes bis orangefarbenes granuläres Pulver enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Sunitinib Cipla wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/ oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit fehlgeschlagen ist. 2 Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC) Sunitinib Cipla wird bei Erwachsenen zur Behandlung fortgeschrittener/ met Læs hele dokumentet