Suiseng injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clostridium novyi type B toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kode:

QI09AB08

INN (International Name):

Clostridium novyi type B toxoid, Clostridium perfringens type C beta toxoid, E. COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2009-08-26

Produktets egenskaber

29. oktober 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUISENG, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
26103
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suiseng
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning pr. dosis (2 ml):
AKTIVE STOFFER:
F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli _
≥65% ER
60
*
F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli _
≥78% ER
70
F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥79% ER
50
F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥80% ER
25
LT-enterotoksoid fra _E. coli_
≥55% ER
70
_Clostridium perfringens_, type C toksoid
≥35% ER
25
_Clostridium novyi _type B toksoid
≥50% ER
120
*% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk
EIA-respons x
ADJUVANSER:
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g
Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider)
4 mg (0,8 mg)
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol
(E1519)
30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension til injektion.
Gullig-hvid suspension.
_43679_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer og gylte)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
SMÅGRISE: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering
af avlssøer og gylte
for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal
enterotoksikose, såsom diarré,
forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der
udtrykker F4ab (K88ab)-,
F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner.
Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.
Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved
aktiv immunisering af
avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer
mod β-toksin fra
_Clostridium perfringens_ type C.
SØER OG GYLTE: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at
inducere
serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra _Clostridium novyi
_type B. Relevansen af
de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt.
Antistoffer er påvist 3 uger efter vaccinationen. Den vedvarende
tilstedeværelse af disse
antistoffer er ikke bevist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆ