País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium novyi type B toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB08
Clostridium novyi type B toxoid, Clostridium perfringens type C beta toxoid, E. COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
injektionsvæske, suspension
Svin
2009-08-26
29. oktober 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR SUISENG, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 26103 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suiseng 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sammensætning pr. dosis (2 ml): AKTIVE STOFFER: F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli _ ≥65% ER 60 * F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli _ ≥78% ER 70 F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥79% ER 50 F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥80% ER 25 LT-enterotoksoid fra _E. coli_ ≥55% ER 70 _Clostridium perfringens_, type C toksoid ≥35% ER 25 _Clostridium novyi _type B toksoid ≥50% ER 120 *% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk EIA-respons x ADJUVANSER: Aluminiumhydroxidgel 0,5 g Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider) 4 mg (0,8 mg) HJÆLPESTOF: Benzylalkohol (E1519) 30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension til injektion. Gullig-hvid suspension. _43679_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer og gylte) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER SMÅGRISE: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, såsom diarré, forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der udtrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod β-toksin fra _Clostridium perfringens_ type C. SØER OG GYLTE: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra _Clostridium novyi _type B. Relevansen af de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt. Antistoffer er påvist 3 uger efter vaccinationen. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆ Llegiu el document complet