Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUFENTANIL
hameln pharma GmbH
N01AH03
sufentanil
10 mikrogram/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2016-07-09
29. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUFENTANIL "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sufentanil "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil (som 15 mikrogram sufentanilcitrat). Hvert hætteglas med 50 ml opløsning indeholder 500 mikrogram sufentanil (som 750 mikrogram sufentanilcitrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 0,15 mmol (eller 3,54 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs. (pH: 3,5-5,0) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs indgivelse ved anæstesi som analgetisk komponent i kombinationsanæstesi (dinitrogenoxid/ilt) under alle kirurgiske indgreb, der involverer endothracheal intubation og kunstig respiration. Intravenøs sufentanil er indikeret hos voksne og unge - som analgetisk komponent under induktion og vedligeholdelse af balanceret universel anæstesi. - som anæstesimiddel ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi hos patienter under større kirurgiske procedurer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_55609_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Sufentanil må kun gives af anæstesiologer eller læger, der er fortrolige med dets brug og virkninger eller under disses opsyn. DOSERING Doseringen skal tilpasses den enkelte patients alder og legemsvægt samt den kliniske tilstand (klinisk diagnose, ledsagende medicinering, anæstesiprocedure, operationens varighed og art). Virkningen af initial dosis må tages i betragtning ved valget af supplerende doser. For at undgå risiko for bradykardi tilrådes det at injicere en lille dosis af et anticholinergikum umiddelbart før induktion af anæstesi. Kvalme og opkastning kan undgås ved indgift af et antiemetikum. Indgivelsen og dosisen er, afhængigt af de forskellige indikationer, som følger: VOKSNE OG UNGE Som analgetisk komponent under balanceret anæstesi induceret og vedli Læs hele dokumentet