Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Streptomycin, kombinace
Bioveta, a.s.
QA07AA
Streptomycin, combinations (Streptomycini sulfas, Phthalylsulfathiazolum)
Perorální prášek
telata, koně, psi
Antibiotika
Kódy balení: 9990282 - 5 x 1 sáček - sáček
1969-01-01
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE = TEXT NA SÁČKU PŘÍBALOVÁ INFORMACE (BUDE UVEDENA NA OBALU PŘÍPRAVKU=SÁČEK) STREPTONAMID perorální prášek 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STREPTONAMID perorální prášek Streptomycini sulfas Phthalylsulfathiazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 sáček (2,8 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Streptomycini sulfas 1 000 000 IU Phthalylsulfathiazolum 1,0 g Bílý až slabě našedlý perorální prášek. 4. INDIKACE Léčba nekomplikovaných neinvazivních infekčních onemocnění trávicího ústrojí vyvolaných bakteriemi citlivými k léčivým látkám obsaženým v přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u telat starších než 3 měsíce (s rozvinutými předžaludky). Nepoužívat k prevenci ani metafylaxi onemocnění. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky. Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater. V případě vážného poškození sliznice trávicího ústrojí nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V případě zvířat se závažnou enteritidou, pokud je ovlivněn prostup přes střevní stěnu, může docházet ke vstřebávání léčivých látek a k nežádoucím účinkům, jako je ototoxicita. U zvířat s onemocněním jater a ledvin může dojít k projevům toxicity ve vztahu k funkci těchto orgánů. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, telata skotu, psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Kůň: 2krát denně 2 - 3 sáčky po dobu 3 po sobě následujících dnů. Tele, hříbě: 2krát denně 1 sáček po dobu 4 - 5 po sobě následujících dnů. Pes (20 kg): 2krát denn Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STREPTONAMID perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 sáček (2,8 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Streptomycini sulfas 1 000 000 IU Phthalylsulfathiazolum 1,0 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Bílý až slabě našedlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, telata skotu, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba nekomplikovaných neinvazivních infekčních onemocnění trávicího ústrojí vyvolaných bakteriemi citlivými k léčivým látkám obsaženým v přípravku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u telat starších než 3 měsíce (s rozvinutými předžaludky). Nepoužívat k prevenci ani metafylaxi onemocnění. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky. Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater. V případě vážného poškození sliznice trávicího ústrojí nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Léčba se nesmí zkracovat, i když zlepšení nastane již po první dávce. Přípravek je určen výhradně k použití u individuálních zvířat. Vzhledem k vysoké prevalenci rezistence u bakteriálních původců gastrointestinálních infekcí zejména v případě streptomycinu a dále vzhledem k variabilitě (časové, místní) v citlivosti původců ke streptomycinu a ftalylsulfathiazolu (zástupce sulfonamidů) by měla být před podáním přípravku potvrzena citlivost původce k látkám obsaženým v přípravku a to izolací původce a testováním jeho 1 citlivosti, nebo pokud to není možné, na základě lokálních (na úrovni regionu, hospodářství) epizootologických údajů o citlivosti původce. Použití příprav Læs hele dokumentet