STREPTONAMID Perorální prášek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Streptomycin, kombinace

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QA07AA

INN (Mezinárodní Name):

Streptomycin, combinations (Streptomycini sulfas, Phthalylsulfathiazolum)

Léková forma:

Perorální prášek

Terapeutické skupiny:

telata, koně, psi

Terapeutické oblasti:

Antibiotika

Přehled produktů:

Kódy balení: 9990282 - 5 x 1 sáček - sáček

Datum autorizace:

1969-01-01

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
= TEXT NA SÁČKU
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(BUDE UVEDENA NA OBALU PŘÍPRAVKU=SÁČEK)
STREPTONAMID perorální prášek
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STREPTONAMID perorální prášek
Streptomycini sulfas
Phthalylsulfathiazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček (2,8 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Streptomycini sulfas
1 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum
1,0 g
Bílý až slabě našedlý perorální prášek.
4.
INDIKACE
Léčba nekomplikovaných neinvazivních infekčních onemocnění
trávicího ústrojí vyvolaných
bakteriemi citlivými k léčivým látkám obsaženým v přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u telat starších než 3 měsíce (s rozvinutými
předžaludky).
Nepoužívat k prevenci ani metafylaxi onemocnění.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky.
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater.
V případě vážného poškození sliznice trávicího ústrojí
nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem
tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případě zvířat se závažnou enteritidou, pokud je ovlivněn
prostup přes střevní stěnu, může docházet
ke vstřebávání léčivých látek a k nežádoucím účinkům,
jako je ototoxicita. U zvířat s onemocněním
jater a ledvin může dojít k projevům toxicity ve vztahu k funkci
těchto orgánů.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, telata skotu, psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kůň: 2krát denně 2 - 3 sáčky po dobu 3 po sobě následujících
dnů.
Tele, hříbě: 2krát denně 1 sáček po dobu 4 - 5 po sobě
následujících dnů.
Pes (20 kg): 2krát denn

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STREPTONAMID perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 sáček (2,8 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Streptomycini sulfas
1 000 000 IU
Phthalylsulfathiazolum
1,0 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Bílý až slabě našedlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, telata skotu, psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba nekomplikovaných neinvazivních infekčních onemocnění
trávicího ústrojí vyvolaných
bakteriemi citlivými k léčivým látkám obsaženým v přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u telat starších než 3 měsíce (s rozvinutými
předžaludky).
Nepoužívat k prevenci ani metafylaxi onemocnění.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky.
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater.
V případě vážného poškození sliznice trávicího ústrojí
nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem
tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Léčba se nesmí zkracovat, i když zlepšení nastane již po první
dávce.
Přípravek je určen výhradně k použití u individuálních
zvířat.
Vzhledem k vysoké prevalenci rezistence u bakteriálních původců
gastrointestinálních infekcí zejména
v případě streptomycinu a dále vzhledem k variabilitě (časové,
místní) v citlivosti původců ke
streptomycinu a ftalylsulfathiazolu (zástupce sulfonamidů) by měla
být před podáním přípravku
potvrzena citlivost původce k látkám obsaženým v přípravku a to
izolací původce a testováním jeho
1
citlivosti, nebo pokud to není možné, na základě lokálních (na
úrovni regionu, hospodářství)
epizootologických údajů o citlivosti původce.
Použití příprav