Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol
Lorenz Arzneimittel GmbH (3015019)
Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol
Tablette
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-09-03
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen dar- über enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Stodinal Schmerztabletten WIRKSTOFFE: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksame Bestandteile:_ 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 200 mg Paracetamol, 50 mg Coffein. _Sonstige Bestandteile:_ Talkum, Maisstärke, Stearinsäure (Ph. Eur.) DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 10 (N 1) und 20 (N 2) Tabletten Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der Analgetika-Antipyretika (Schmerzhemmer / Fiebersenker). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: HERSTELLER: Lorenz Arzneimittel GmbH Artesan Pharma GmbH & Co. KG Laupendahler Landstr. 5 Wendlandstraße 1 D-45239 Essen D-29439 Lüchow Tel. 02 01/4 99 55 Tel. 05841 - 9390 Fax 02 01/4 99 54 Fax 05841 - 939200 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei: akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewen- det werden. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Stodinal Schmerztabletten nicht einnehmen?_ Stodinal Schmerztabletten dürfen nicht angewendet werden bei Magen- und Darmgeschwüren, krankhaft erhöhter Blutungsneigung. Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Seite 1 von 6 überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein oder einem der sonstigen Bestandteile von Stodinal Schmerztabletten sind. Stodinal Schmerztabletten dürfen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht mehr ein- genommen werden. Stodinal Schmerztabletten sind für Kinder und Jugendliche bis 12 Jahre nicht geeignet. _Wann dürfen Sie Stodinal Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?_ _Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Stodinal Schmerzt Læs hele dokumentet
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Stodinal Schmerztabletten Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Analgetisches Kombinationspräparat 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 200 mg Paracetamol, 50 mg Coffein. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Talkum, Maisstärke, Stearinsäure (Ph. Eur.) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei: akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. HINWEIS: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewen- det werden. 5. GEGENANZEIGEN Stodinal Schmerztabletten dürfen nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein oder einen der sonstigen Bestandteile - Magen-Darm-Ulzera - erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) - Schwangerschaft im letzten Trimenon - Kindern und Jugendlichen bis 12 Jahren. Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt verwendet werden bei: - Asthma bronchiale - gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Therapie) - Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika oder andere aller- gene Stoffe - chronischen und wiederkehrenden Magen- oder Darmbeschwerden - vorgeschädigter Niere - schweren Leberfunktionsstörungen - Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). Seite 1 von 12 Fachinformation ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Da der Einfluß einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, soll- ten Stodinal Schmerztabletten im 1. und 2. Trimenon nicht eingenommen werden. Eine Einnahme im letzten Trimenon ist kontraindiziert. Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit kann das Befinden und Verhalten des Säuglings durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffe Læs hele dokumentet