Spironolacton dura 50mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Spironolacton

Tilgængelig fra:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Name):

spironolactone

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1983-03-15

Indlægsseddel

Seite 1/9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ _
SPIRONOLACTON DURA 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _
_1._
_ _
_WAS IST SPIRONOLACTON DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_2._
_ _
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON DURA 50 MG
BEACHTEN? _
_3._
_ _
_WIE IST SPIRONOLACTON DURA 50 MG EINZUNEHMEN? _
_4._
_ _
_WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? _
_5._
_ _
_WIE IST SPIRONOLACTON DURA 50 MG AUFZUBEWAHREN? _
_6._
_ _
_INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN _
_ _
_ _
_ _
_1. _
_WAS IST SPIRONOLACTON DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Spironolacton dura 50 mg gehört zu der Gruppe der kaliumsparenden
Diuretika;
Aldosteronantagonist.
_SPIRONOLACTON DURA 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _
-
primärem Hyperaldosteronismus (Störungen des Elektrolythaushaltes
durch übermäßige
Mehrproduktion von Aldosteron), sofern nicht eine Operation angezeigt
ist;
-
Ödemen (Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe) und/oder Aszites
(Flüssigkeitsansammlungen in der Bauchhöhle) bei Erkrankungen, die
mit einem
sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen.
_ _
_2. _
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON DURA 50 MG
BEACHTEN? _
_ _
_SPIRONOLACTON DURA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN W

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
_1. _
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _
Spironolacton dura
®
50 mg Tabletten
Spironolacton dura
®
100 mg Tabletten
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Spironolacton dura 50 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 50 mg Spironolacton (mikronisiert)
Spironolacton dura 100 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 100 mg Spironolacton (mikronisiert)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Tabletten
Spironolacton dura 50 mg sind weiße, biplane Tabletten mit
einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Spironolacton dura 100 mg sind weiße, biplane, facettierte Tabletten
mit einseitiger
Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
_4.2 _
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Spironolacton dura 50 mg Tabletten: _
Erwachsene:
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1 - 2 mal täglich 2
Tabletten Spironolacton dura 50
mg Tabletten (entsprechend 100 - 200 mg Spironolacton) über 3 - 6
Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8
Tabletten
Spironolacton dura 50 mg Tabletten (entsprechend 400 mg Spironolacton)
erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1 - 2 Tabletten Spironolacton
dura 50 mg Tabletten
(entsprechend 50 - 100 mg Spironolacton) bis maximal 2 - 4 Tabletten
Spironolacton dura 50
mg Tabletten (entsprechend 100 - 200 mg Spironolacton) ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht
werden.
_Spironolacton dura 100 mg Tabletten: _
Erwachsene:
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1 - 2 mal tägli