Spasmomen 40 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Bromure d'Otilonium 40 mg

Tilgængelig fra:

Menarini Benelux SA-NV

ATC-kode:

A03AB06

INN (International Name):

Otilonium Bromide

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Bromure d'Otilonium 40 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Otilonium Bromide

Produkt oversigt:

CTI code: 145241-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000258 - Code CNK: 1103167 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145241-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000234 - Code CNK: 0661140 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1988-11-03

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPASMOMEN 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Bromure d’otilonium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen
?
3.
Comment prendre Spasmomen ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Spasmomen ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPASMOMEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Spasmomen est un spasmolytique musculotrope.
Un spasmolytique est un médicament qui supprime le spasme. Le spasme
ou crampe est une
contraction musculaire anormale par son intensité et sa durée, la
plupart du temps
douloureuse et qui touche notamment la musculature du tube digestif.
Spasmomen est un spasmolytique musculotrope, c'est-à-dire qu'il agit
directement sur la
contraction musculaire.
Il a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire
disparaître la douleur et de rétablir le
fonctionnement normal de l'organe concerné.
Spasmomen est indiqué en gastroentérologie pour lutter contre les
spasmes de l’intestin
(côlon spastique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SPASMOMEN
?
NE PRENEZ JAMAIS SPASMOMEN

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spasmomen 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Spasmomen 40 mg contient 40 mg de bromure
d’otilonium.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose monohydraté
(voir rubriques 4.4 et 6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spasmomen 40 mg: Comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Spasmes du côlon, tels que dans le côlon irritable (IBS).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie sera individualisée et déterminée par le médecin en
fonction de la symptomatologie:
Selon la gravité des symptômes, administrer 1 comprimé de Spasmomen
40 mg, 2 à 3 fois par jour.
Le traitement habituel est de 4 semaines. Le médecin évaluera la
nécessité de le prolonger.
Populations particulières
_Patient atteint d'une insuffisance hépatique ou rénale_
_ _
L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire (voir rubrique 5.2.).
_Personnes âgées_
L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité de 40 mg de bromure d'otilonium chez
les enfants de moins de 18 ans n'ont pas
été établies, c'est pourquoi ce médicament n'est pas recommandé
dans cette population.
SPASMOMEN-RCP-202201
1
Mode d’administration
Administration orale : le comprimé doit être pris avec un demi-verre
d’eau.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;

Obstruction intestinale.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
A l’instar des autres spasmolytiques, la prudence est recommandée
et la posologie sera éventuellement
adaptée chez les patients polymédiqués, chez les patients atteints
de glaucome, d'hypertrophie de la
prostate ou de sténose du pylore.
Le Spasmomen, comme tout autre spasmolytique, n’est pas recommandé