Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure d'Otilonium 40 mg
Menarini Benelux SA-NV
A03AB06
Otilonium Bromide
40 mg
Comprimé pelliculé
Bromure d'Otilonium 40 mg
Voie orale
Otilonium Bromide
CTI code: 145241-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000258 - Code CNK: 1103167 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145241-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000234 - Code CNK: 0661140 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1988-11-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SPASMOMEN 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Bromure d’otilonium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen ? 3. Comment prendre Spasmomen ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Spasmomen ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SPASMOMEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Spasmomen est un spasmolytique musculotrope. Un spasmolytique est un médicament qui supprime le spasme. Le spasme ou crampe est une contraction musculaire anormale par son intensité et sa durée, la plupart du temps douloureuse et qui touche notamment la musculature du tube digestif. Spasmomen est un spasmolytique musculotrope, c'est-à-dire qu'il agit directement sur la contraction musculaire. Il a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir le fonctionnement normal de l'organe concerné. Spasmomen est indiqué en gastroentérologie pour lutter contre les spasmes de l’intestin (côlon spastique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SPASMOMEN ? NE PRENEZ JAMAIS SPASMOMEN Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Spasmomen 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Spasmomen 40 mg contient 40 mg de bromure d’otilonium. Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Spasmomen 40 mg: Comprimés pelliculés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Spasmes du côlon, tels que dans le côlon irritable (IBS). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie sera individualisée et déterminée par le médecin en fonction de la symptomatologie: Selon la gravité des symptômes, administrer 1 comprimé de Spasmomen 40 mg, 2 à 3 fois par jour. Le traitement habituel est de 4 semaines. Le médecin évaluera la nécessité de le prolonger. Populations particulières _Patient atteint d'une insuffisance hépatique ou rénale_ _ _ L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire (voir rubrique 5.2.). _Personnes âgées_ L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. _Population pédiatrique_ La sécurité et l'efficacité de 40 mg de bromure d'otilonium chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies, c'est pourquoi ce médicament n'est pas recommandé dans cette population. SPASMOMEN-RCP-202201 1 Mode d’administration Administration orale : le comprimé doit être pris avec un demi-verre d’eau. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; Obstruction intestinale. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI A l’instar des autres spasmolytiques, la prudence est recommandée et la posologie sera éventuellement adaptée chez les patients polymédiqués, chez les patients atteints de glaucome, d'hypertrophie de la prostate ou de sténose du pylore. Le Spasmomen, comme tout autre spasmolytique, n’est pas recommandé Прочетете целия документ