Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH
V03AE01
CALCIUM POLYSTYRENOSULPHONATE
759–949 mg/g
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y RECTAL
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO 759–949 mg
VÍA ORAL
con receta
Poliestireno, sulfonato de
SORBISTERIT POLVO PARA SUSPENSION ORAL/RECTAL , 1 tarro de 500 g Autorizado 04/09/2007 Comercializado
Autorizado
2007-09-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SORBISTERIT POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL/RECTAL poliestirensulfonato cálcico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sorbisterit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sorbisterit 3. Como usar Sorbisterit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sorbisterit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SORBISTERIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sorbisterit se utiliza en el tratamiento de la hiperpotasemia (contenido elevado de potasio en sangre), en pacientes con problemas en el riñón y en pacientes sometidos a diálisis (eliminación de productos de desecho de la sangre). Sorbisterit es una resina de intercambio de cationes (estructura insoluble que libera ciertos iones y los cambia por otros) que intercambia potasio por calcio en el intestino. Como resultado, reduce el aporte de potasio a la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SORBISTERIT NO USE SORBISTERIT - Si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO POCO POTASIO, MANIFESTÁNDOSE DE forma grave por CALAMBRES MUSCULARES O DEBILIDAD Y FATIGA MUSCULAR - Si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO CALCIO - Si es alérgico a resinas que contengan POLIESTIRENSULFONATO CÁLCICO O CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece ESTREÑIMIENTO U OBSTRUCCIÓN COMPLETA DEL INTESTINO - SI SE ESTÁ ADMINISTRANDO SORBITOL (UN LAXANTE) - En RECIÉN NACID Læs hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sorbisterit polvo para suspensión oral/rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de polvo contiene: 759 – 949 mg de poliestirensulfonato cálcico, correspondientes a 1,8 mmol de calcio. Excipiente con efecto conocido: 50,74 mg – 240,74 mg de sacarosa 20 g de polvo contienen: 15,18 – 18,98 g de poliestirensulfonato cálcico, correspondientes a 36 mmol calcio. Excipiente con efecto conocido: 1,01 – 4,81 g de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral / rectal Polvo fino de color crema a marrón claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hiperpotasemia, en particular en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, incluyendo pacientes sometidos a tratamiento de diálisis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administrarse oralmente (uso oral) o como un enema de retención. Las dosis recomendadas deben tenerse en cuenta tan solo como directrices. La dosis exacta necesaria debe decidirse dependiendo de los controles clínicos y bioquímicos regulares. La duración del tratamiento con la resina de intercambio catiónico Sorbisterit depende de los resultados de las determinaciones diarias de potasio en el suero. Si el potasio en suero disminuye hasta 5 mmol/l, debe suspenderse la terapia. Cuando el potasio en suero aumenta por encima de 5 mmol/l, debe recomendarse la terapia. Vía oral: _En adultos, incluyendo personas de edad avanzada:_ 20 gramos de polvo, de 1 a 3 veces al día (1 cucharita de medida), mezclado en unos 150 ml de líquido. _Población pediátrica:_ 0,5 a 1,0 g/kg de peso corporal por día, mezclado con 150 ml de líquido. Este preparado debe usarse dividido en al menos tres dosis durante un periodo de 24 horas. Poliestirensulfonato cálcico no debe administrarse a neonatos por vía oral. Sorbisterit tiene que administrarse como mínimo 3 horas antes o después de la administración oral de otros medicame Læs hele dokumentet