Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT
Orifarm A/S
J01DD02
CEFTAZIDIMPENTAHYDRAT
2 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
2017-01-11
11. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLVETAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 6238 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solvetan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Solvetan 2 g Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim (som pentahydrat) med natriumkarbonat (118 mg pr. gram ceftazidim). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 104 mg (4,6 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S). Pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas indeholdende hvidt til cremefarvet sterilt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Solvetan er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen). Nosokomiel pneumoni. Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose. Bakteriel meningitis. Kronisk mellemørebetændelse. Nekrotiserende otitis externa. Komplicerede urinvejsinfektioner. Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. _59007_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Komplicerede intraabdominale infektioner. Knogle- og ledinfektioner. Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i kontinuerlig peritonealdialyse (CAPD). Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor der er mistanke om forbindelse med enhver af de ovennævnte infektioner. Ceftazidim kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, hvis der er mistanke om, at denne skyldes en bakterieinfektion. Ceftazidim kan anvendes til perioperativ profylakse mod urinvejsinfektioner hos patienter, der gennemgår transuretral prostataresektion (TURP). Ved valg af ceftazidim bør der tages højde for lægemidlets antibakterielle spektrum, som overvejende er begrænset til aerobe gramnegative bakterier (se pkt. 4.4 og 5.1). Ceftazidim bør administreres sammen med andre antibakterielle midler, når de mulige kausale bakterier ikke falder inden for ceftazidims spektr Læs hele dokumentet