Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin; (2-Carbamoylphenoxy)essigsäure-Natriumsalz
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
R03DA04
Theophylline, (2-Carbamoylphenoxy)acetic acid sodium salt
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Theophyllin (00323) 624 Milligramm; (2-Carbamoylphenoxy)essigsäure-Natriumsalz (02113) 1,248 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1984-05-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLOSIN ® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 624 mg/Ampulle bzw. 41,6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _Wirkstoff: Theophyllin _ Für Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solosin Infusionslösungskonzentrat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solosin Infusionslösungskonzentrat beachten? 3. Wie ist Solosin Infusionslösungskonzentrat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solosin Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLOSIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solosin Infusionslösungskonzentrat wird angewendet zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven (einengenden) Atemwegserkrankungen. Solosin Infusionslösungskonzentrat sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLOSIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT BEACHTEN? SOLOSIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti Læs hele dokumentet
Mat.-Nr.: 331514 1 FACHINFORMATION SOLOSIN ® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SOLOSIN ® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 624 mg/Ampulle bzw. 41,6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Theophyllin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 15 ml Lösung enthält 624 mg Theophyllin. 1 ml enthält 41,6 mg Theophyllin. Sonstige Bestandteile: Enthält Natriumverbindungen, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum. _ _ Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen. Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Theophyllin ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8–12 Mikrogramm/ml, 20 Mikrogramm/ml sollen nicht überschritten werden). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird. Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin ca. 11–13 mg je kg Körpergewicht. Mat.-Nr.: 331514 2 Raucher benötigen im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis, da die Eliminationsrate erhöht ist. Bei Rauchern, die das Rauchen einste Læs hele dokumentet