Solosin Infusionslösungskonzentrat

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Theophyllin; (2-Carbamoylphenoxy)essigsäure-Natriumsalz

Dostopno od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Koda artikla:

R03DA04

INN (mednarodno ime):

Theophylline, (2-Carbamoylphenoxy)acetic acid sodium salt

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Theophyllin (00323) 624 Milligramm; (2-Carbamoylphenoxy)essigsäure-Natriumsalz (02113) 1,248 Gramm

Pot uporabe:

Infusion intravenös

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1984-05-11

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLOSIN
®
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
624 mg/Ampulle bzw. 41,6 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
_Wirkstoff: Theophyllin _
Für Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solosin Infusionslösungskonzentrat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solosin
Infusionslösungskonzentrat beachten?
3.
Wie ist Solosin Infusionslösungskonzentrat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solosin Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLOSIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Solosin Infusionslösungskonzentrat wird angewendet zur Akutbehandlung
von Atemnotzuständen
aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma
bronchiale und anderen
obstruktiven (einengenden) Atemwegserkrankungen.
Solosin Infusionslösungskonzentrat sollte nicht als Mittel der ersten
Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLOSIN
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT BEACHTEN?
SOLOSIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonsti

Lastnosti izdelka

Mat.-Nr.: 331514
1
FACHINFORMATION
SOLOSIN
® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SOLOSIN
® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
624 mg/Ampulle bzw. 41,6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Theophyllin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 15 ml Lösung enthält 624 mg Theophyllin. 1 ml enthält
41,6 mg Theophyllin.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Natriumverbindungen, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ _
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
_ _
Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven
Atemwegserkrankungen.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Theophyllin ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte möglichst anhand der
Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 8–12 Mikrogramm/ml,
20 Mikrogramm/ml sollen nicht überschritten werden). Kontrollen des
Theophyllin-Serumspiegels
sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten
unerwünschter Wirkungen
angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da Theophyllin
nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin
ca. 11–13 mg je kg
Körpergewicht.
Mat.-Nr.: 331514
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Raucher benötigen im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen eine
höhere
körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis, da die Eliminationsrate
erhöht ist. Bei Rauchern, die
das Rauchen einste