Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G04BD08
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Solifenacin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/8 Solifenacinesuccinaat Sandoz ® 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 120513-4 1313-V3a 1.3.1.3 Bijsluiter April 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOLIFENACINESUCCINAAT SANDOZ ® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SOLIFENACINESUCCINAAT SANDOZ ® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN solifenacinesuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Solifenacinesuccinaat Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLIFINECINESUCCINAAT SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? De werkzame stof in dit medicijn is solifenacine, die behoort tot de groep van anticholinergica. Deze medicijnen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die in uw blaas kan. Solifenacinesuccinaat Sandoz wordt gebruikt bij BEHANDELING VAN SYMPTOMEN VAN EEN OVERACTIEVE BLAAS. De symptomen zijn onder andere: • een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder dat u dit van tevoren merkt; • erg vaak moeten plassen; • het plassen of lekken van urine omdat u niet op tijd op de wc kunt komen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE Læs hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/13 Solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 120513-4 1311-V2b 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken April 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 49 mg lactose. Solifenacinesuccinaat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 7,5 mg solifenacine. Hulpstof met bekend effect: bevat 98 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten: Ronde, lichtgele filmomhulde tablet van 6 mm gemarkeerd met “05” op één zijde. Solifenacinesuccinaat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten: Ronde, lichtroze filmomhulde tablet van 8 mm gemarkeerd met “10” op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieveblaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, inclusief ouderen _ De aanbevolen dosering is éénmaal daags solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg, filmomhulde tablet. Indien nodig mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat éénmaal daags. Sandoz B.V. Page 2/13 Solifenacinesuccinaat Sandoz 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 120513-4 1311-V2b 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken April 2023 _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van solifenacine bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dient s Læs hele dokumentet