Land: Schweiz
Sprog: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melatoninum
NEURIM PHARMACEUTICALS AG
N05CH01
melatoninum
Retardtabletten
melatoninum 5 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, de calcium hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 9.33 mg, silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, carmellosum natricum corresp. sodium max. 54.6 µg, maltodextrinum, le glucose monohydricum 0.157 mg, lecithinum, E 171, E 172 (jaune), pour compresso de la brume.
B
Synthetika
Les troubles du sommeil (lnsomnie) chez les Enfants et les Adolescents âgés de 2-18 Ans avec Autisme. (AS) et/ou de Smith-Magenis Syndrome, si Schlafhygienemassnahmen étaient insuffisantes.
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament a été remis à votre enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Slenyto, comprimés à libération prolongée Neurim Pharmaceuticals AG Qu'est-ce que Slenyto et quand doit-il être utilisé? Sur prescription du médecin. Slenyto est un médicament contenant le principe actif mélatonine. La mélatonine est une hormone naturellement produite par le corps. Slenyto est utilisé chez les enfants et les adolescents (de 2 à 18 ans) présentant un trouble du spectre de l'autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, une maladie neurogénétique (maladie héréditaire affectant les nerfs et le cerveau). Slenyto réduit le temps d'endormissement et prolonge la durée du sommeil. Il est indiqué pour le traitement des troubles du sommeil (insomnie) lorsqu'une routine de sommeil saine (comme le coucher à des heures fixes et un environnement de sommeil apaisant) n'a pas été assez efficace. Ce médicament peut vous aider, ou aider votre enfant, à vous endormir et à prolonger votre temps de sommeil durant la nuit. Quand Slenyto ne doit-il pas être pris? Slenyto ne doit pas être pris si vous ou votre enfant êtes allergiques à la mélatonine ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés à la rubrique « Que contient Slenyto ? ». Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Slenyto? Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Slenyto si vous ou votre enfant ·avez des problèmes au foie ou aux reins. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre/d'administrer Slenyto, car son utilisation n'est pas recommandée dans ces cas. ·souffrez d'une maladie auto-immune (lors de Læs hele dokumentet
Slenyto, comprimés à libération prolongée Neurim Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Mélatonine. Excipients Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée Noyau du comprimé: 8,32 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Copolymère d'ammonio-méthacrylate (type B) (Ph. Eur.). Hydrogénophosphate de calcium dihydraté. Silice colloïdale anhydre. Talc. Stéarate de magnésium (Ph. Eur.). Pelliculage: Carmellose sodique (Ph. Eur.) (E466) (contient au max. 54,6 µg de sodium). Maltodextrine. 0,157 mg de glucose monohydraté (Ph. Eur.). Lécithine (E322). Dioxyde de titane (E171). Oxyde de fer(III) (E172). Oxyhydroxyde de de fer(III) x H2O (E172). Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée Noyau du comprimé: 8,86 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Copolymère d'ammonio-méthacrylate (type A) (Ph. Eur.). Hydrogénophosphate de calcium dihydraté. Silice colloïdale anhydre. Stéarate de magnésium (Ph. Eur.). Pelliculage: Carmellose sodique (Ph. Eur.) (E466) (contient au max. 54,6 µg de sodium). Maltodextrine. 0,157 mg de glucose monohydraté (Ph. Eur.). Lécithine (E322). Dioxyde de titane (E171). Oxyhydroxyde de de fer(III) x H2O (E172). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés à libération prolongée Slenyto 1 mg, comprimés à libération prolongée Comprimés roses, pelliculés, ronds, biconvexes, de 3 mm de diamètre, sans gravure. Chaque comprimé à libération prolongée contient 1 mg de mélatonine. Slenyto 5 mg, comprimés à libération prolongée Comprimés jaunes, pelliculés, ronds, biconvexes, de 3 mm de diamètre, sans gravure. Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de mélatonine. Indications/Possibilités d’emploi Slenyto est indiqué pour le traitement de troubles du sommeil (insomnie) chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un trouble du spectre de l'autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuff Læs hele dokumentet