Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0276278 Velikost balení: 110 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259112 Velikost balení: 170 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259085 Velikost balení: 168(2X84) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259115 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259063 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259109 Velikost balení: 154 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276290 Velikost balení: 182 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259114 Velikost balení: 182 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259068 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276267 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259094 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259089 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276291 Velikost balení: 196 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259101 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259086 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276242 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259076 Velikost balení: 150 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259097 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276238 Velikost balení: 80 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259065 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259055 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259084 Velikost balení: 196(2X98) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259082 Velikost balení: 182 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259087 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259104 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259092 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276286 Velikost balení: 160 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259054 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276287 Velikost balení: 168 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276254 Velikost balení: 180 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276251 Velikost balení: 160 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259059 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276289 Velikost balení: 180 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259083 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276240 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259078 Velikost balení: 160 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276271 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259117 Velikost balení: 168(2X84) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276241 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276280 Velikost balení: 120 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259098 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276258 Velikost balení: 168(2X84) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259079 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259111 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259107 Velikost balení: 140 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276257 Velikost balení: 196(2X98) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276235 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259093 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276276 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259081 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276236 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259072 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259056 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276234 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276275 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276283 Velikost balení: 140 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276252 Velikost balení: 168 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276233 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259070 Velikost balení: 110 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259071 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259090 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259066 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259102 Velikost balení: 110 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276274 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276248 Velikost balení: 140 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259064 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276230 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259074 Velikost balení: 130 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259103 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276243 Velikost balení: 110 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276255 Velikost balení: 182 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276292 Velikost balení: 196(2X98) IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276281 Velikost balení: 126 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276269 Velikost balení: 70 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259073 Velikost balení: 126 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259088 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276284 Velikost balení: 150 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259113 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259080 Velikost balení: 170 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276253 Velikost balení: 170 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276261 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276260 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259061 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276272 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259060 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276245 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276250 Velikost balení: 154 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259069 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276266 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276259 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259110 Velikost balení: 160 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276237 Velikost balení: 70 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276256 Velikost balení: 196 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276262 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276288 Velikost balení: 170 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276277 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276279 Velikost balení: 112 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276249 Velikost balení: 150 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276239 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276282 Velikost balení: 130 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276264 Velikost balení: 40 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276247 Velikost balení: 130 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259096 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276263 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276268 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259067 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259058 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259095 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276232 Velikost balení: 40 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259100 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259108 Velikost balení: 150 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259062 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259106 Velikost balení: 130 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259057 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276293 Velikost balení: 168(2X84) IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276246 Velikost balení: 126 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276265 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259105 Velikost balení: 126 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276273 Velikost balení: 80 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276231 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259077 Velikost balení: 154 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259075 Velikost balení: 140 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276244 Velikost balení: 112 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259091 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259099 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276270 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259116 Velikost balení: 196(2X98) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276285 Velikost balení: 154 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-11
1 Sp. zn. sukls191779/2021, sukls191780/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. • Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls191779/2021, sukls191780/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu. Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Růžové bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky dlouhé přibližně 20,2 mm, široké 9,9 mm a tlusté 7,0 mm, s vyraženým „585“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Sitagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Červené bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky dlouhé přibližně 21,4 mm, široké 10,4 mm a tlusté 7,1 mm, s vyraženým „5100“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Sitagliptin/Metformin +pharma je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u Læs hele dokumentet