Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum
Schering-Plough Central East AG
R03DC03
Montelukastum
10 mg
comprimate filmate
N14; N14x2
Cu reteta
Schering-Plough Central East AG (prod.: Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda; Merck Sharp&Dohme Limited, Marea Britanie)
2013-05-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SINGULAIR 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SINGULAIR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați SINGULAIR 3. Cum se utilizează SINGULAIR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SINGULAIR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINGULAIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SINGULAIR_ _ este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni şi, de asemenea, determină simptomele alergice. Prin blocarea leucotrienelor, SINGULAIR ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră). Medicul dumneavoastră v-a prescris SINGULAIR pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. SINGULAIR este utilizat pentru tratamentul pacienţilor care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar. De asemenea, SINGULAIR ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii induse de efortul fizic. Læs hele dokumentet
1 Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19338 din 24.05.2013 Modificare din 20.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SINGULAIR 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 10 mg. _Excipient_: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 89,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate de formă pătrată, cu colţurile rotunjite, de culoare bej, cu înveliş filmat, de mărime 7,9 mm x 7,9 mm, marcat cu SINGULAIR pe o faţă şi cu MSD 117 pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE SINGULAIR este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie asociată la pacienţi cu astm bronşic persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” a -agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. La acei pacienţi astmatici la care SINGULAIR este indicat în astmul bronşic, SINGULAIR poate determina şi o ameliorare a simptomelor rinitelor alergice sezoniere. SINGULAIR este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu rinită alergică sezonieră cu astm bronşic concomitent, este de un comprimat de 10 mg, administrat seara la culcare. _Recomandări generale._ Efectul terapeutic al SINGULAIR asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. SINGULAIR poate fi administrat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu SINGULAIR atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, 2 cât şi în perioadele de exacerbare. SINGULAIR Læs hele dokumentet