Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
sevelamer carbonate
Sandoz A/S
V03AE02
sevelamer carbonate
800 mg
filmovertrukne tabletter
2015-10-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SEVELAMER SANDOZ 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sevelamercarbonat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sevelamer Sandoz 3. Sådan skal du tage Sevelamer Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Det aktive stof i Sevelamer Sandoz er sevelamercarbonat. Det binder fosfat fra maden i fordøjelseskanalen og reducerer på denne måde indholdet af serumfosfat i blodet. Sevelamer Sandoz anvendes til kontrol af hyperfosfatæmi (forhøjede fosfatniveauer) hos: voksne patienter i dialyse (en blodrensningsteknik). Det kan anvendes til patienter i hæmodialyse (ved hjælp af en blodfiltreringsmaskine) eller peritonealdialyse (hvor væske pumpes ind i bughulen og en indre membran i kroppen filtrerer blodet); patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat lig med eller over 1,78 mmol/l. Sevelamer Sandoz bør anvendes med andre behandlinger såsom calciumtilskud og D-vitamin for at forhindre udviklingen af knoglesygdom. Et øget indhold af serumfosfat kan føre til hårde aflejringer i din Læs hele dokumentet
4. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR SEVELAMER "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27345 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sevelamer "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 271,94 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ovale, hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter (20 mm×7 mm) uden delekærv. Tabletterne er præget med ’SVL’ på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sevelamer "Sandoz" er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse. Sevelamer "Sandoz" er også indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse, men har et indhold af serumfosfat ≥ 1,78 mmol/l. Sevelamer "Sandoz" bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxyvitamin D 3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom. _dk_hum_47187_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Startdosis_ Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat er 2,4 g eller 4,8 g daglig baseret på det kliniske behov og serumfosfatniveau. Sevelamer "Sandoz" skal tages tre gange daglig sammen med måltider. Patientens serumfosfatniveau Samlet daglig dosis sevelamercarbonat fordelt på 3 måltider 1,78-2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* * Plus efterfølgende titrering, se pkt. ”Titrering og vedligeholdelse. Patienter, der tidligere har taget fosfatbindere (sevelamerhydrochlorid eller calciumbaserede), bør indgives Sevelamer "Sandoz" på gram-til-gram-basis under overvågning af serumfosfatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis. _Titrering og vedligeholdelse_ Serumfosfatniveauet skal overvåges, og dosen af sevelamer Læs hele dokumentet