Sertralin "Teva" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-04-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Teva
3.
Sådan skal du tage Sertralin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Teva indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Dette
lægemiddel bruges til at behandle
depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE SERTRALIN TEVA TIL BEHANDLING AF:
•
depression og til forebyggelse af tilbagefald af depression (hos
voksne)
•
social angst/social fobi (hos voksne)
•
posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne)
•
panikangst (hos voksne)
•
tvangshandlinger og -tanker (OCD) (hos voksne, børn og unge i alderen
6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet, som du tidligere kunne.
Tvangshandlinger og -tanker (OCD) og panikangst er sygdomme, der er
forbundet med angst. Du kan
have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker
(vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en tilstand, som

Produktets egenskaber

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23414
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin (som
hydrochlorid).
SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Lyseblå, filmovertrukket, ellipseformet tablet, med delekærv på den
ene side og mærket
med “9” og “3” på hver side af delekærven. Mærket med
“7176” på den anden side af
tabletten.
SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Lysegul, filmovertrukket, ellipseformet tablet, med delekærv på den
ene side og mærket
med “9” og “3” på hver side af delekærven. Mærket med
“7177” på den anden side af
tabletten.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Sertralin Teva, filmovertrukne tabletter 50 mg og 100 mg_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Svær depression. Forebyggelse af tilbagevenden af svær depression.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Tvangshandlinger og-tanker (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17
år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og tvangshandlinger og -tanker (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_Panikangst, posttraumatisk stresslidelse og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, tvangshandlinger og -tanker (OCD), panik