البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Teva B.V.
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2007-04-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Teva 3. Sådan skal du tage Sertralin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertralin Teva indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Dette lægemiddel bruges til at behandle depression og/eller angst. DU KAN BRUGE SERTRALIN TEVA TIL BEHANDLING AF: • depression og til forebyggelse af tilbagefald af depression (hos voksne) • social angst/social fobi (hos voksne) • posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne) • panikangst (hos voksne) • tvangshandlinger og -tanker (OCD) (hos voksne, børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet, som du tidligere kunne. Tvangshandlinger og -tanker (OCD) og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en tilstand, som اقرأ الوثيقة كاملة
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23414 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin (som hydrochlorid). SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. SERTRALIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Lyseblå, filmovertrukket, ellipseformet tablet, med delekærv på den ene side og mærket med “9” og “3” på hver side af delekærven. Mærket med “7176” på den anden side af tabletten. SERTRALIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Lysegul, filmovertrukket, ellipseformet tablet, med delekærv på den ene side og mærket med “9” og “3” på hver side af delekærven. Mærket med “7177” på den anden side af tabletten. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Sertralin Teva, filmovertrukne tabletter 50 mg og 100 mg_ _Side 1 af 25_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: - Svær depression. Forebyggelse af tilbagevenden af svær depression. - Panikangst med eller uden agorafobi. - Tvangshandlinger og-tanker (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. - Socialangst. - Posttraumatisk stresslidelse (PTSD). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Initialbehandling _Depression og tvangshandlinger og -tanker (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang dagligt. _Panikangst, posttraumatisk stresslidelse og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til 50 mg 1 gang dagligt efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, tvangshandlinger og -tanker (OCD), panik اقرأ الوثيقة كاملة