Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sertralinum hýdróklóríð
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
379945 Þynnupakkning Hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnur – Ál eða hvítar ógegnsæjar PVdC – PVC/Ál í öskju V0322; 037584 Þynnupakkning Hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC-þynnur – Ál eða hvítar ógegnsæjar PVdC – PVC/Ál í öskju
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERTRALIN BLUEFISH 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SERTRALIN BLUEFISH 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sertralin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sertralin Bluefish og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Sertralin Bluefish 3. Hvernig nota á Sertralin Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sertralin Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERTRALIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sertralin Bluefish inniheldur virka efnið sertralin. Sertralin tilheyrir flokki þunglyndislyfja, sem kallast SSRI (sérhæfðir serótónín endurupptökuhemlar). Þessi lyf eru notuð til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíðasjúkdómum. Sertralin Bluefish má nota við: - Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá fullorðnum). - Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum). - Streitu í kjölfar slyss eða erfiðrar lífsreynslu (áfallastreituröskun) (hjá fullorðnum). - Felmtursröskun (ofsahræðslu) (hjá fullorðnum). - Þráhyggju-árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára). Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og depurð, erfiðleikum með svefn og með að njóta lífsins. Þráhyggju-árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar tengdir kvíða. Einkennin geta t.d. verið s Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sertralin Bluefish 50 mg filmuhúðaðar töflur. Sertralin Bluefish 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _Sertralin Bluefish 50 mg filmuhúðaðar töflur _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralin hýdróklóríð, sem jafngildir 50 mg af sertralini. _ _ _Sertralin Bluefish 100 mg filmuhúðaðar töflur _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralin hýdróklóríð, sem jafngildir 100 mg af sertralini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. _Sertralin Bluefish 50 mg filmuhúðaðar töflur _ Hvítar hylkislaga filmuhúðaðar töflur með „A“ á annarri hliðinni en deiliskoru á milli „8“ og „1“ á hinni hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. _Sertralin Bluefish 100 mg filmuhúðaðar töflur _ Hvítar hylkislaga filmuhúðaðar töflur með „A“ á annarri hliðinni en „82“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sertralin er ætlað til meðferðar við: Alvarlegum þunglyndisköstum. Til að fyrirbyggja endurkomu alvarlegs þunglyndis. Felmtursröskun (ofsahræðsla), með eða án víðáttufælni. Þráhyggju-árátturöskun (obsessive compulsive disorder (OCD)) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 6 – 17 ára . Félagsleg kvíðaröskun (Social anxiety disorder). Áfallastreituröskun (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsmeðferð _ _Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun (OCD)_ Hefja skal meðferð með sertralini með 50 mg á dag. 2 _Felmtursröskun (ofsahræðsla), áfallastreituröskun (PTSD) og félagsleg kvíðaröskun_ Upphafsskammtur er 25 mg á dag. Eftir eina viku er skammturinn aukinn í 50 mg einu sinni á dag. Sýnt hefur verið fram á að þessi skammtaáætlun dregur úr tíðni aukaverkana, sem koma fram í upphafi meðferðar og eru ein Læs hele dokumentet