Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFADROXIL MONOHYDRAT
Fatro S.p.A.
QJ01DB05
CEFADROXIL MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-05-22
B. PACKUNGSBEILAGE 1 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION SEMELCEF 1000 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SEMELCEF 1000 mg Tabletten für Hunde Cefadroxil (als Monohydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefadroxil 1000 mg (entsprechend Cefadroxil-Monohydrat 1050 mg). Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden: - Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse) verursacht durch gegenüber Cefadroxil _Staphylococcus _ spp. und _Streptococcus _ spp. - Harnwegsinfektionen verursacht durch gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus _ spp. _, Streptococcus _ spp _., Proteus mirabilis, Escherichia coli _ und _ Klebsiella _ spp. Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., und _Pasteurella multocida_ . 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, wegen möglicher schwerwiegender gastrointestinaler Störungen durch Überwucherung mit z.B. _ Clostridium_ spp.. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporinen auftreten. In sehr seltenen Fällen können Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: 2 - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Læs hele dokumentet
1/6 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SEMELCEF 1000 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefadroxil 1000 mg (entsprechend Cefadroxil-Monohydrat 1050 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Hund. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden: - Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse) verursacht durch gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus _spp. und _Streptococcus _spp. - Harnwegsinfektionen verursacht durch gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus _ spp._, Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis, Escherichia coli _und_ Klebsiella _spp. - Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., und _Pasteurella multocida_. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, wegen möglicher schwerwiegender gastrointestinaler Störungen durch Überwucherung mit_ z.B. Clostridium_ spp.. 2/6 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Pyodermie tritt in der Regel als sekundäre Erkrankung infolge einer Grunderkrankung auf. Es ist ratsam, die Grunderkrankung zu ermitteln, um sicherzustellen, dass die richtige Behandlung durchgeführt wird. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf ei Læs hele dokumentet